终于等到!双免疫疗法临床招募来了
一项评价 HLX10(重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液)治疗经标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期肝细胞癌(HCC)患者的单臂、开放、多中心、临床 II 期研究 。
适应症:晚期肝癌
年龄要求:18~75岁
招募人数:150
截止时间:2020-12-31
入选标准
自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(Informed ConsentForm,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
签署ICF时年龄≥ 18岁,且≤ 75岁。
经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝细胞癌(HCC)受试者,或临床诊断符合美国肝病协会(AASLD)肝细胞癌诊断标准。
经过至少一种针对晚期肝细胞癌的标准一线系统性治疗后失败或发生了不可耐受毒性。既往标准一线系统性治疗包括索拉非尼、仑伐替尼、以奥沙利铂为主的化疗。
巴塞罗那肝癌分期系统(Barcelona ClinicLiver Cancer ,BCLC)C期;或不适合接受局部治疗(locoregionaltherapy)的BCLC B期也可入组。
由IRRC根据RECIST v1.1要求评估的至少有一个可测量病灶且未针对该病灶做过局部治疗(例如放疗、射频消融、TACE、超声聚焦刀等)。
开展医院

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2020-03-19 11:30:02 有用(0)
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中科院浙江肿瘤医院没有啊,后续是否会增加医院
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2020-03-19 11:50:11 有用(0)
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