腹腔镜远端胃切除术治疗局部进展期胃癌的效果并不劣于开腹远端胃切除术

就治疗早期胃癌而言，腹腔镜远端胃切除术（laparoscopic distal gastrectomy）被认为是一种比传统开腹远端胃切除术（open distal gastrectomy）更有效的方法。然而，它对于局部进展期胃癌（locally advanced gastric cancer）的疗效仍不确定。

在一项新的临床研究中，我国南方医科大学南方医院李国新教授及其团队比较了局部进展期胃癌患者在接受腹腔镜远端胃切除术或开腹远端胃切除术治疗后的3年无病生存率。这项临床研究是一项在中国的14个中心进行的非劣效、开放标签、随机临床试验。从2012年9月至2014年12月，共纳入1056名符合临床条件的患有T2、T3或T4a期胃癌但无肿大淋巴结或远处转移的患者。最终随访时间为2017年12月31日。

这些患者在按照部位、年龄、癌症分期和组织学特征进行分层后按1：1的比例随机分组，分别进行腹腔镜远端胃切除术（n=528）或开腹远端胃切除术（n=528），此外，还接受D2淋巴结切除术。主要终点是3年无病生存率，非劣效性界值（noninferiority margin）为-10％。对作为次要终点的3年总生存率和复发模式进行优效性（superiority）测试。

图片来自JAMA, 28 May 2019, doi:10.1001/jama.2019.5359

临床研究结果表明在这1056名患者中，1039人（98.4％；平均年龄56.2岁；313名[30.1％]女性）接受了手术（腹腔镜远端胃切除术[n = 519]与开腹远端胃切除术[n = 520]），999人（94.6％）完成了这项临床研究。

腹腔镜远端胃切除术组的3年无病生存率76.5％，开腹远端胃切除术组为77.8％，绝对差为-1.3％，且单侧97.5％CI为-6.5％至∞，未越过预先设定的非劣效性界值。

3年总生存率（腹腔镜远端胃切除术vs开腹远端胃切除术：83.1％vs 85.2％；调整后的危险比，1.19；95％CI，0.87至1.64；P = .28）；

3年累计复发率（腹腔镜远端胃切除术vs开腹远端胃切除术：18.8% vs 16.5%；18.8％vs 16.5％；

亚危险比，1.15；95％CI，0.86至1.54；P = 0.35）在这两组之间没有显著差异。

结果表明术前临床分期为局部进展期胃癌的患者中，相比于开腹远端胃切除术，腹腔镜远端胃切除术在3年无病生存率方面并不存在劣势。