乳腺癌重磅药物“帕妥珠单抗”，距医保纳入仅一步之遥！

帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗，术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险，提高患者治愈机会，节约复发转移费用。帕妥-曲妥联合化疗方案，为高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者，提供系统性治疗选择，获权威指南一致推荐。

国际多中心II期研究NEOSHPERE研究结果显示，给予帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（赫赛汀®）+多西他赛的患者，与给予曲妥珠单抗+多西他赛的患者相比，乳腺病理完全缓解（bpCR）率显著提高（45.8% vs 29%）。

针对亚洲人群的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验PEONY的研究结果，与全球人群临床研究结果高度一致1~3。

图1 NEOSPHERE研究的pCR结果

国际多中心随机对照研究APHINITY证实与曲妥珠单抗单药联合化疗方案相比，帕妥-曲妥双靶联合化疗方案可显著降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险，淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者获益更显著，复发或死亡风险下降23%和24%。

其中，中国人群获益更显著，LN+或HR-的高复发风险患者的复发或死亡风险降低45%和51%。

图2 APHINITY研究中国人群LN+亚组与HR-亚组结果

双靶联合化疗方案降低复发转移风险，提高治愈机会，从而减少由于复发或转移而产生的医疗费用及患者住院、家属照看而产生的误工损失等，有效节约医疗和社会资源。

中国药物经济学研究对患者的终身经济性做了评估，结果显示：

乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤首位，约25%为HER2阳性。中国患者年轻化，初诊高危、中高危患者多，易复发，早期临床治愈需求更高。

现有单纯的曲妥珠单抗治疗，不能满足HER2阳性乳腺癌系统性治疗需求，随访数据显示：

曲妥珠单抗单靶治疗，使HER2过表达型早期乳腺癌患者预后不再是所有乳腺癌分型中最差，但依然存在复发风险，这部分高复发风险的患者亟待更有效的治疗方案，而双靶升阶治疗进一步降低复发风险，提高早期患者的治愈机会。

国家医疗保障局自2018年5月底成立以来，按照“保基本、可持续、解民忧、推改革”的总要求，积极深入，大力推进了多项改革，发展步伐持续加快，医疗保障事业的面貌明显改观。

本次国家医保药品目录调整，旨在提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理。相信通过本次国家药品谈判，能够让更多患者用上这些创新药品，实现患者早期获益、持久获益、充分获益！