了解临床新药研究 之7

●参加临床试验的个人信息保密情况

你的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在你所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在你的病历上。

为了保证整个研究信息的准确性，并确保研究方案的正确执行，申办该临床试验的相关工作人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅你的医疗记录，但是任何有关本项研究结果的公开报道均不会披露你的个人资料。

 ●参加临床试验的风险

药物治疗可能导致一定的副作用，任何新的药物在使用时都可能存在预料不到的风险。但所有的临床新药在应用到人体之前均进行了严谨的前期研究，有充足的安全性数据；

同时在新药获得临床研究批件过程中，有各级行政主管部门及专业委员会（学术委员会、伦理委员会）为临床研究把关，这些工作的最主要目的就是要保证受试者的安全，并且在研究进行中，研究者和临床试验病房的医护人员也会为受试者保驾护航，尽力降低风险出现的可能性。

在你参加研究过程中，能及时得到研究人员对于药物可能出现的不良反应的通报，并征求你是否仍有继续参加研究的意愿。