了解临床新药研究 之5

我国新药临床研究的现状

       我国的新药临床研究近年来取得了长足的进步，但我们仍面临着极其严峻的现实，那就是我们缺乏全球领先的药物，也缺乏相应的医学中心，同时我们的社会对于临床试验的看法也存在诸多的误解。总结起来有以下三方面问题：

       第一，在国家层面上，由于受到我国国力的制约，新药的研发是相对落后的，新药研发牵扯到国家大量的资金投入，同时需要雄厚的基础研究所支撑。随着我国国力的逐渐增强，我国的新药研发也逐步发展，国家层面的支持越来越多，为我国的新药研发事业指引了方向。

       第二，在药品研发企业和研究机构层面上，我国从单纯仿制逐渐走向创新。既往我国制药行业由于自身的原因，很少有创新药物问世，多以仿制药为主，现在随着科研水平的提高，也是顺应市场的需求，我国各大制药企业和研发机构在原研药方面取得了长足的进步，每年有大量的新药研究进入临床，而且这种趋势愈演愈烈，大有赶超国际水平的趋势。

       第三，在医护人员和受试者层面上，我们还面临着许多困难。首先是在我国专业从事新药临床试验的人员较少，且多集中在大型医学中心或研究所中，加之医学再教育的不足，很多医疗人员以及相关工作人员对新药临床试验的认识不清，这对我国临床研究事业会产生很大的负面影响。

        其次，我国广大人民群众对新药临床试验充满了怀疑，不信任甚至恐惧。虽然目前在逐步消退，但仍然存在许多疑问。