中国创新药信达生物入选最新CSCO诊疗指南
4月25日-28日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会在南京召开。
大会发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。
代表中国医药创新发展力量的一些新药也在此次指南的更新中得到推荐。根据公开消息,包括和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊、信达生物的信迪利单抗,以及绿叶制药的紫杉醇脂质体力扑素等均迎来好消息。值得一提的是,呋喹替尼胶囊和信迪利单抗均为我国最近批准上市,且由中国药企自主研发的创新药。
信达生物达伯舒入选2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》
4月27日,信达生物宣布,旗下创新抗肿瘤新药达伯舒(信迪利单抗注射液)入选2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,推荐用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
信迪利单抗注射液是一种PD-1单克隆抗体,2018年12月,该药的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
该药是信达生物和礼来在中国共同合作研发的创新生物药,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体 1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,以达到治疗肿瘤的目的。
针对《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授说明了2019版诊疗指南更新的基本原则:紧跟国内外近一年的最新研究进展,同时结合我国实际情况,进行了更贴近我国临床工作的更新。例如,将我国最新批准的新药,特别是我国自主研发、具有自主知识产权的新药纳入指南,推荐给临床医生。这样,既能为临床医生提供合理用药的依据,又能促进我国创新药物的研发,此举将产生深远的意义。
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