让更多救命救急的好药入医保!首场“部长通道”采访再提抗癌药
抗癌药谈判落地进展情况一直是大家关注和关心的,在3日的“部长通道”采访中,国家医疗保障局局长胡静林透露,抗癌药进入医保只是第一步,今年将把更多救命救急的好药纳入医保。

国家医疗保障局局长胡静林。科技日报记者洪星摄
在2018年,国家医保局开展了抗癌药的谈判工作,17种抗癌药降价纳入了医保,平均降幅56.7%。
胡静林介绍,为了让患者尽快用上谈判药品,他们主要做了两方面工作,明确谈判药品的费用不占原来医保总额预算,会同卫医健部门,明确不得以药占比影响抗癌药的使用。
从数据上来看,抗癌药落地情况比较顺畅。胡静林介绍,2018年底,报销人数达到4.5万,报销金额达到2.6亿。今年1月份,仅仅北京上海和广东三地,报销人数就达到了1.2万人,金额近一个亿,分别是上个月份的2.4倍和2.2倍。
其实,2018年以来,国家针对抗癌药出台了一系列的新政策:
取消进口化学药品的口岸检验,加强事中事后监管。境外新药在口岸通关以后,经销商可以尽快配送到医疗机构以及零售药店,缩短了进入我国市场的时间。
简化境外新药的审批程序,允许申请人使用境外所取得的研究数据来直接申报药品上市。
优化临床试验的审批程序。临床试验由批准制改为到期默认制,也就是说申请人自临床试验申请受理之日起,60日内如果没有收到审评部门的否定意见,申请人可以开展临床试验。
对临床急需的境外新药建立了专门的审评机制。我们会同国家卫健委组织遴选了第一批临床急需的48个品种,包括罕见病的治疗药品和治疗严重危急生命的部分药品,对于罕见病治疗药品的审批时间是三个月内审结,对于其的急需的治疗药品是六个月内审结。
增加药品审评的力量,采取政府购买服务的方式,面向社会招聘了高水平的人才,大幅提高了审评的效率。
进一步加强服务和指导。对于申报企业在抗癌药物的研发过程中遇到的问题,我们审评机构早期介入,全程指导,让企业少走弯路,加快研发进程。
从审批数量来看,2018年批准的抗癌新药18个,比2017年增长157%,从审批的品种结构上来看,2018年批准的抗癌新药是占我们全年批准新药总数的37.5%,也是显著高于往年。
从审批速度来看,2018年以前我国抗癌新药审批所用的时间平均用时是24个月,目前已经缩短了一半,平均12个月左右。现在也与发达国家的审批速度日趋一致。
相信在新的一年,抗癌药还会继续迎来好消息,为国内众多肿瘤患者带来更多福音。
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