O药的慈善援助项目可能长这样

今年8月28号，国内首个PD-1单抗欧狄沃（俗称 “O药”）正式登陆中国，在全国50多个城市开售，这意味着国内经化疗失败或化疗不耐受的EGFR/ALK没有发生突变的非小细胞肺癌[1] (NSCLC)患者在家门口就能用上免疫肿瘤药物。
目前， “O药”有两种规格，其零售价分别为：100mg/10ml ，9260元 ，以及40mg/4 ml ，4591元。“O药”是按体重计算每次的注射剂量，一位60公斤和一位80公斤的患者每年的药费如下：
Ø  体重60 公斤患者，按用法用量3mg/kg，每2周静脉注射一次计算，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml，单次注射费用为18,442元；年治疗费用442,608元；
Ø  体重80公斤患者，每次需使用2支大规格和1支小规格，单次注射费用为23,111元，年治疗费用554,664元；
 
病人体重
（单位：千克） 一个疗程费用
（2周一个疗程；单位：元） 每个月的治疗费用（按照每月4个星期计算；单位：元） 1年的费用
（按照48周计算；单位：元） 两年的费用
（按照96周计算；单位：元）
60        18,442.00        36,884.00    442,608.00       885,216.00
80        23,111.00        46,222.00    554,664.00     1,109,328.00
 
虽然“O药”的单价远低于香港的售价，但是对很多大陆患者来说，年治疗费用仍然是一个“天价”。 据悉，为了减轻患者负担，“O药”的生产厂家正在和中华慈善总会洽谈开展患者援助项目， 但援助细节尚在洽谈中。
PD-1单抗的起效时间相比化疗要长，也并非对所有的非小细胞肺癌患者都有效，但是一旦有效果，持续时间可能很长。慈善援助药品是稀缺资源，怎样的患者援助项目既设计合理，又能最大限度地帮助到患者呢？
此次欧狄沃在国内获批是基于一项在中国已经接受过系统化疗治疗的晚期NSCLC患者中开展的III期临床研究 (CheckMate-078)。 研究结果显示[2]：
 
Ø  “O药”的中位生效时间约为2.6个月， 化疗（多西他赛）组为1.4个月
Ø  “O药”的中位无疾病进展时间（PFS）仅为2.8个月, 化疗（多西他赛）为2.8个月
Ø  “O药”的中位总生存时间（OS）为12个月，化疗（多西他赛）为9.6个月
 
（注：中位时间就是如果所有患者按顺序 - 起效时长，无疾病进展的时长，或总生存的时长）依次排列，正当中的那个患者的时长
 
三种可能的“O药”慈善援助方案
 
方案一、 “O药”的中位生效时间约为2.6个月，也就是说，大约在5-6个疗程的注射后，有一半的患者可以知道是否有效，而且在这个时候，约有一半的患者会出现疾病进展(PFS=2.8个月)，应该可以判断对这些患者停止“O药”治疗。如果以2.6-2.8个月这个时间点来划分，在这个时候给与对“O药”治疗有效的患者赠药，直至第一年治疗结束，会是一个比较合理的援助方案；