中国首个抗PD-1抗癌新药, 正式开卖了！

8月28号，PD-1抗体Opdivo（O药）正式登陆中国，在全国50多个城市开售，这意味着：

国内患者在家门口就能用上全球最先进的抗癌药，我国癌症治疗真正进入“免疫时代”

这一刻，对于我国数十万肿瘤医生和1400万深陷癌症泥潭的患者群体而言值得永远铭记：攻克癌症，我们又多了一个利器。如果从2014年7月，日本首次批准Opdivo上市算起，为了这一刻，我们已经等了4年。

中国肺癌届泰斗吴一龙教授这样评价道：它的疗效是我们过去想都不敢想的事情，部分肺癌患者可以活到五年以上。可以预见的是， 以PD-1抗体为代表的癌症免疫疗法将给无数癌症患者带来无法想象的帮助。尤其是让我们看到了“治愈”癌症的希望，部分患者已经活过了5年。

售价是美国一半

药价永远是我们患者最关注的问题，药再好买不起也白搭。据了解，

Opdivo国内的售价是：

· 40mg/4ml：4591RMB

· 100mg/10ml：9260RMB

Opdivo在美国的售价是：

· 40mg/4ml：7514RMB （1100刀）

· 100mg/10ml：18000RMB（2745刀）

所以，Opdivo在国内的价格差不多只有美国的一半。看起来，美国人民的负担更重。但是，别忘了，人家有医保。根据美国医生的反馈，大部分美国民众（有保险的），最多支付10%-20%，部分患者还可以免费用药。PS：美国人民医保缴的也多。

在国内，Opdivo的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，按照体重60kg计算，每次需要180mg，即100mg一只，40mg两只，共18442 RMB，一个月两次就是36000RMB。

为了进一步减轻患者负担，药厂也在研究赠药政策，具体的赠药方式还没有公布。同时，药厂也会积极进行医保谈判，争取进入医保报销名单，让更多的癌症患者获益。

根据人民网-健康时报报道，Opdivo上市后将会覆盖全国50多个城市，包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台等，各地的咚友可以及时跟主治医生联系确定当地是否有售，后续觅健也会帮助大家持续跟进。

全球使用人数最多，值得信赖

是药三分毒，对任何一个药物来说，安全性是第一位的。只有经过足够数量患者的验证，也能确认药物是安全可信的。

目前，基于法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾的EAP（Expanded Access Program）数据，Opdivo被证实疗效和安全性与既往临床试验一致。

据了解，全世界已经有超过20多万癌症患者用过Opdivo进行治疗，总体安全性跟既往临床试验的数据基本一致，Opdivo安全可信。相关数据可能在最近的学术会议公布，到时咚咚也会重点解读。

在Opdivo上市会上，吴一龙教授指出：PD-1药物的副反应少，其副反应也跟化疗、靶向药完全不同；在传统治疗手段如化疗时，很多患者产生呕吐、大量脱发等各种身体反应，免疫治疗很少出现脱发、腹泻，副反应多为免疫相关性，比如免疫性皮炎，或者免疫性肺炎；经过这几年的研究，免疫性肺炎已经形成了一套有效的办法，可以非常好地处理，而其它更少见的副作用也都在可控范围内。

死亡风险降低32%，中国人群获益明显

Opdivo是首个公布中国癌症患者临床数据的免疫治疗药物。

2018年4月13号，BMS公布CheckMate -078的关键临床数据：针对经过系统治疗的中国非小细胞肺癌患者，相比于标准的化疗药物多西他赛，PD-1抑制剂Opdivo在多个指标显示出了优势：

· 有效率方面，Opdivo组有效率17%，而多西他赛组只有4%；

· 生存期方面，Opdivo降低了32%的死亡风险和23%的疾病进展风险；

· 副作用方面，Opdivo治疗组发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%，而化疗组高达47%。

所以，这些临床数据说明：针对系统治疗之后的中国非小细胞肺癌患者，PD-1抑制剂比传统的多西他赛有效率更高，生存期更长，副作用更小。

该临床试验的首席研究者吴一龙教授指出：“肺癌在中国的发病率持续上升，是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-078研究中，约90%的受试者来自中国。该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。”

目前，Opdivo在美国获批16项适应症，涵盖了肺癌（小细胞和非小细胞）、肝癌、肾癌和膀胱癌等。目前，中国只批准了非小细胞肺癌二线治疗的适应症，据说明年4-5月份会批准肝癌一线适应症，肺癌一线治疗的适应症也有望明年获批（Checkmate-227）。

随着最近国家新药审批政策的改革，相信，更多其他癌种患者也能很快用上抗癌神药。