O（药）K（药）双剑合璧，中国肿瘤免疫治疗元年将开启？

7月25日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，中文商品名：可瑞达）正式获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，是继百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液（Opdivo，中文商品名：欧狄沃）之后，第2个正式在中国上市的 PD-1 / PD-L1 单抗类药物。

值得一提的是，Keytruda 从2月11日提交申请到7月25日获得审批，用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

至此，O药、K药都已成功登陆中国大陆，中国免疫治疗正式进入“OK”时代！

Keytruda，常被称为派姆单抗、K药，是PD-1抑制剂。

PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种，其作用机制是阻断PD-1与PD-L1的连接，从而帮助T细胞恢复活性，识别和杀灭肿瘤细胞。

Keytruda 本次获批用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤，成为国内唯一获批治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂。

黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，而且容易转移，一旦进入快速生长期，则患者预后极差，病死率较高。

新型免疫药物的出现改变了晚期黑色素瘤几乎无药可救的窘境，美国最初尝试免疫药物的一批黑色素瘤患者，不少已经存活了超过10年，成了超级幸存者。

最著名的K药治疗黑色素瘤的病例莫过于美国前总统卡特，他在90岁时确诊黑色素瘤，并且出现了肝、脑转移，在无法使用化疗的情况下，他选择了K药配合放疗的组合疗法，结果让人喜出望外：肿瘤几乎完全消失！

现在这个药物终于进入了中国，即将开启国内黑色素瘤治疗的免疫时代！

Keytruda 获批在国内上市，给黑色素瘤患者带来新的希望，但更令人兴奋的是K药在全球范围内获批的适应证覆盖范围广泛。

它已在80多个国家获批上市，覆盖了9个瘤种的12个以上的适应证，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴癌等。