印度靶向药是怎么回事？能用吗？

印度靶向药是怎么回事？能用吗？

抗-癌-卫-士

这几年总有这样新闻映入我们的眼帘：国外某公司研制的新型抗癌药经过审批上市，某某抗癌药III期试验如期结束，成果喜人……

但国外的新药在国内却有着令绝大部分人难以承受的高价，此时，印度的靶向药以相对非常低廉的价格进入大众视线。

为什么差价如此巨大？印度的低价靶向药真的能吃吗？今天我们就像大家介绍一下高价原研药与低价仿制药之间的“姻缘”。

印度的仿制药能用吗？

首先，关于原研药物与仿制药，他们的主要成分几乎是完全一样的，所以对人体的效果也是非常相近的，只是因为原研药物所属厂商拥有大量的专利保护、使用经验以及市场占有率，因此定价会比仿制药物高（也涉及到药物研发成本问题，后文会详述）。

因此，在选择时我们完全可以选择与原研药物作用相近却较为便宜的仿制药，当然，如果有条件的人还是可以选择使用原研药物。

为什么印度会有大量仿制药？

一项原发研制的药物从研制到上市会经历种种困难，往往药物公司会投入巨大的资金与人力，为了保证这些公司可以通过这种方式继续为人类制造可以使用的药物；

世界各国会通过法律途径为这些公司提供一定时间的专利保护，在这期间，仅仅支持原来研发药物的公司生产药物，如果其他公司要生产这些药物，需要向该公司提供巨额的专利费用。

当药物的专利保护期到期之后，其他公司就可以根据研究资料，推导出药物的制造途径，从而制造出与原研药一模一样的药物。

这里不得不提到我国与印度对于药物专利的差异。我国为了激励本国药厂进行创新制造，从而可以与国外资本控制的药厂进行对抗，同时全球经济一体化带来的挑战，要求我国制订较为严格的专利保护法，对新药品的保护时间可长达十数年，我国的仿制药往往需要数十年才能推向市场。

而印度的法律对于原研药物的保护时间极短，甚至绝大多数印度药物厂-商就是西方资本控制的公司，所以仿制药物在印度可以轻易的推入市场，新药出现的一两年内，仿制药物就得到的广泛推广。

为什么原研药会那么贵？

对于原研药物，从研究到上市大致可以分为4步：

1、研究开发

1.确认研究目标，进行材料的合成。

2.在材料合成过程中，可以根据已知的药物进行改造，或者完全从头开始完全创新，当然，后者的成本是前者的数倍到数百倍。

3.筛选制造成果，不是所有合成出来的成果都能有理想的效果，在这个阶段需要通过生物实验手段筛选出初步有活性的化合物用作备选。

4.评估药物作用，确认药物对机体的作用于副作用。

5.制剂的开发。我们最常接触的制剂就是口服和静脉注射，口服的药物安全性可以得到保证，但是需要耐受消化道对药物的“摧残”以及人体最大的解毒器官--肝脏对药物的初步处理；

很多药物就是无法承受消化道和肝脏，只能选择静脉注射，而静脉注射不需要考虑药物能不能被人体吸收的问题，但因为直接进入血液，所以需要极高的制造工艺和要求，保证对人体的安全。

随着时代的进步，这项研究的成本逐渐上升，目前一项药物研发的成本在数千万到数亿之间。

2、临床研究

能够进入到这一步的药物都是经过严格的动物实验确保对人体（一定）的安全性之后才进入到临床研究，这时该药物的基本功能已经得到确认，因此会有目的的选择目标人群，经本人同意后使用该药物，确定该种药物的效果与缺点。

3、批准上-市

总结以上研究的成果之后，向本国的药物监管局递交申请，经过批准之后会初步推向市-场，但数千种药物之中可能只有一种可以到达这步。

4、最后的临床研究

这项研究主要由国家有关部门进行主导，主要是大规模的记录该药物的使用情况，为了发现一些药物未被发现的副作用，如果出现意外，会及时向国家各级医院与药物管理下达通知，对药物使用进行调整或者禁止。

仿制药为什么会相对便宜？

仿制药因为与原研药物几乎一样的成分，所以制造步骤就相当于原研药物的省略版：

（1）根据原研药物公司公布的研究资料自行推导出药物的制造方法或者向原研药物厂商购买制作工艺，因为是有目的的探究，所以成功率极高，消耗的成本也得到降低。

（2）当确定模仿出来的药物与原研药物一致之后，因为原研药物具有丰富的临床研究成果，所以仿制药只需要通过临床研究确定与原研药物具有相同的作用，就可以向药物管理局提出申请，将药物推向市-场。