胃癌晚期PD-1抑制剂治疗有良好效果甚至治愈

近年来比拟抢手的免疫疗法，其中以PD-1/PD-L1免疫抑制剂在多种肿瘤的医治上都获得了良好的效果，甚至到达临床治愈的案例也有不少。

胃癌在亚洲韩国、日本、特别是中国，其每年的新增病例中排行最高，虽然跟中国庞大的人口基数有关，但其发病情势相当严峻。据世界卫生组织(WHO)统计数据显示，中国每年新增的胃癌病例约68万人，其中约50万人死于该癌症。

2017年欧洲医学肿瘤学协会 (ESMO) 的最新报告中，发布了两项关于新药PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)和Opdivo(nivolumab)医治胃癌的研讨后果。

第一项研讨后果是基于II 期 KEYNOTE-059 的临床研讨数据。在该研讨中，共分三个队列停止，用于评价keytruda(pembrolizumab)医治早期胃癌或胃食管接壤处癌症的医治效果。研讨的次要起点是平安性和客观缓率。

队列1招募了259位复发或转移性胃癌患者，这些患者至多承受过2线以上化疗并且呈现停顿。研讨人员对患者停止PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)单药医治。

临床实验后果：在队列1的一切患者中，有42%的病人肿瘤减少，总客观缓解率(ORR)爲12%，中位总生活期爲5.5个月。其中，31位呈现应对的患者缓解中位继续工夫爲14.2个月。在随访的第6个月，14.6% 的患者无停顿，45.7% 的患者存活。

队列2招募了25位新确诊转移性胃癌患者，运用keytruda(pembrolizumab)结合化疗药物顺铂，卡培他滨或5-FU对患者停止一线医治。

临床实验后果：在队列2的一切患者中，有96%的病人肿瘤减少，总客观缓解率(ORR)爲60%，缓解中位继续工夫爲 4.6 个月。中位无停顿生活期(PFS)爲 6.6 个月，中位总生活期爲 13.8 个月。

队列3招募了31位新确诊的 PD-L1 阳性转移胃癌患者停止keytruda(pembrolizumab)单药医治。

临床实验后果：总客观缓解率(ORR)爲73%，总客观缓解率(ORR)爲 26%。PD-L1表达阳性的胃癌患者的缓解效果更佳，其中PD-L1阳性爲16%，PD-L1阴性爲6%。

该研讨的不良事情的发作率：

在一切队列 1、2 和 3 中，3 - 5 级的医治相关不良事情辨别爲 18%、76% 和 23%。其中，队列1中有7位停药，2位死亡;队列2中有3位停药;队列3中有1位死亡。

主导该研讨的Wainberg教授表示，那些经过重度医治的胃癌患者，其预期缓解率接近于零，这后果令人鼓舞。

第二项研讨后果是基于 III 期 ATTRACTION-02 的临床研讨数据。在该研讨中，招募的192位胃癌患者中，证明了PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)医治早期胃癌具有良好的效果，且不必思索病人的PD-L1表达如何。

临床理论后果显示，在PD-L1表达≥1%的患者中，运用抚慰剂组的中位总生活期(mOS)爲 3.8 个月(HR = 0.58)，运用PD-1抑制剂组的中位总生活期(mOS)爲 5.2 个月。而PD-L1表达<1%的患者中，抚慰剂组的中位总生活期(mOS)爲4.2个月，PD-1抑制剂组的中位总生活期(mOS)爲6.1个月。

主导该研讨的Narikazu Boku博士表示，Opdivo(nivolumab)具有可控的平安性，与先前报道的后果分歧。而且大局部与医治相关的不良事情都发作在前 3 个月内。

两项研讨中，PD-1抑制剂keytruda(pembrolizumab)和Opdivo(nivolumab)在医治胃癌上，只是水平上稍有不同和其他一些纤细差异，但都表现出了活性。

国际患者如何取得PD-1免疫抑制剂?

目前，关于国际传出出口和国产PD-1抑制剂递交上市请求的音讯，但间隔患者真正运用还有很长一段工夫。患者想取得该药物，最好的途径是从香港购置或间接赴港就医。