双获批：肝癌、胃癌开启免疫治疗时代

打开今日的Onclive，首页醒目的两则头条：PD-1抑制剂Opdivo获得肝癌适应症，PD-1抑制剂Keytruda获批用于PD-L1表达阳性的胃癌治疗。

Keytruda获得晚期胃癌治疗适应症

FDA批准了另外一种免疫检查点抑制剂Keytruda作为之前接受过2线或2线以上治疗的PD-L1阳性的复发或晚期胃癌或胃食管交接腺癌治疗。

获批基于II期KEYNOTE-059研究，研究中，259名入组患者，肿瘤PD-L1表达阳性（合并阳性分数≥1）患者为143（55%），这些患者中整体缓解率为13.3%，包括了1.4%的完全缓解。19位出现缓解的患者，缓解时间为2.8 ——19.4 个月，有11位（58%）患者缓解时间超过6个月，5位（26%）患者超过12个月甚至更久。

同样补充今年ASCO上KEYNOTE-059的数据。

入组的259名患者用量200mg/3周，患者ECOG评分为0和1分。不考虑之前治疗情况，总缓解率为11.6%，而细分来说，接受过2线治疗的患者缓解率位16.4%，中位总生存期位5.6个月，12个月总生存期比率为23.4%。

接受了3线治疗的患者缓解率位13.4%，完全缓解率3%；接受了4线及以上治疗的患者缓解率则下降到了6.4%%，完全缓解率1.6%。

另外，试验还观察了7位有MSI-H（微卫星不稳定性高）的患者，整体缓解率达到57.1%，完全缓解率达到14.3%，疾病控制率为71.4%。而非MSI-H（n=167）的患者，则对比明显：整体缓解率位9%，完全缓解率为2.4%，疾病控制率为22.2%。

KEYNOTE-059的首席研究者，耶鲁癌症中心Charles S. Fuchs博士说，“一直以来，晚期胃癌的治疗都面临巨大挑战。此次从大范围的多线治疗后的晚期胃癌或胃食管交界癌患者人群的结果中观察，我们看到Keytruda作为三线治疗有可能改变部分难治患者境况的潜力。