抗PD-1抗体派姆单抗（Keytruda）的适应症和用法

第一个抗PD-1抗体Keytruda在2014年9月获美国FDA批准上市，标志着免疫治疗进入一个划时代的发展阶段。截止到2017年5月，共有五种抗PD-1/PD-L1抗体类药物先后上市，包括两种抗PD-1抗体和三种抗PD-L1抗体，适应证包括：黑色素瘤、肺癌、头颈部癌、肾细胞癌、泌尿道上皮癌、非霍奇金淋巴瘤等多个病种还有MSI-H或dMMR的多种实体肿瘤。

Keytruda是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）的治疗性抗体。该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织；它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合，从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞; 同样的机制也使免疫系统能够攻击身体本身的正常细胞，这也是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。

图一：PD-1药物原理

已经获得FDA批准的适应症（含进入优先评审的）清单

图二：已经批准的适应症及ORR

剂量和给药方法

不同肿瘤对应的用药剂量

图三：Keytruda官方网站给予的用药剂量指导。

第一个是黑色素瘤；第二个是非小细胞肺癌；第三个是头颈部癌；第四个是经典霍奇金淋巴瘤；第五个是膀胱癌；第六个是MSI-H癌症。

给药方法：静脉输注前重建和稀释，30分钟内注射完毕。

禁忌证：无。

不良反应

常见的不良反应为疲劳（24％），皮疹（19％），瘙痒（17％），腹泻（12％），恶心（11％）和关节痛（关节痛）（10％）。

其中1％至10％之间的其他不良反应发生在服用彭博瑞珠单抗的患者中，包括贫血，食欲降低，头痛，头晕，口感变化，干眼症，高血压，腹痛，便秘，口干，皮肤严重反应，白癜风，各种痤疮，皮肤干燥，湿疹，肌肉疼痛，肢体疼痛，关节炎，虚弱，水肿，发烧，发冷，流感样症状。

目前Keytruda在三阴性乳腺癌（“Keynote-086”试验），胃癌的IB期临床试验在进行中。据2016年6月ASCO年会报道，临床开发针对大约30个癌症，并且正在进行超过270个临床试验（约100个结合其他治疗）。

就目前来看，虽然Keytruda能治疗多种癌症，但是试验和现实数据显示有效率偏低，希望使用者与医生多沟通，做好各种检测，提高治疗效果。