最新研究：前列腺癌治疗新突破！PSMA靶向ADC药物MHB048C获批临床

9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布信息，明慧医药研发的注射用MHB048C获批临床，可用于治疗包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）在内的晚期实体瘤患者。这意味着，又一款专门针对前列腺癌的新药，正式进入了临床试验阶段。

MHB048C是什么药？

MHB048C是一种抗体偶联药物（ADC）。它由两部分组成：

• 抗PSMA（前列腺特异性膜抗原）的抗体：能精准识别并结合在前列腺癌细胞表面；

  
  

• SuperTopoi™有效载荷：一种新型 DNA拓扑异构酶I抑制剂，药效比常用的 DXd载荷强3–5倍。

两者结合后，药物就像“带着炸弹的精准导弹”，能将强效的杀伤因子准确送入癌细胞，从而实现更强的抗癌作用，同时减少对正常细胞的伤害。

临床前研究有什么发现？

在今年的AACR（美国癌症研究协会）年会上，明慧医药公布了MHB048C的临床前研究结果：

• 结合力强：在实验中，它能与前列腺癌细胞表面的PSMA紧密结合，1小时内化率可达约70%。

  
  

• 杀伤力强：在多种PSMA阳性前列腺癌细胞系中展现出显著细胞毒性；在小鼠移植的前列腺癌模型中，抑瘤效果明显。

  
  

• 安全性良好：在猴子实验中，没有发现明显脱靶毒性，最高耐受剂量为45mg/kg Q3W，显示了较好的安全性。

放眼全球，进展如何？

根据Insight数据库，目前全球共有10款针对PSMA的ADC药物在研，其中仅有2款进入临床阶段：

• 强生ARX517

• 明慧医药MHB048C

这说明，MHB048C的获批，不仅代表我国在前列腺癌创新药物研发上的突破，也让中国患者未来有机会更早受益于全球前沿疗法。

对患者意味着什么？

对于mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者来说，治疗手段有限、耐药问题突出。PSMA 靶向ADC的出现，有望成为一种新的解决方案：

• 更精准：只找癌细胞，不轻易攻击正常细胞；

• 更高效：携带的“弹头”药效更强；

• 更安全：动物实验显示良好的耐受性。

当然，目前MHB048C还处于临床早期阶段，离真正应用到患者身上还有一段路。但这一进展无疑给患者带来新的希望。