注射用司妥昔单抗是医保药吗

注射用司妥昔单抗已纳入国家医保目录（2024版），属于医保乙类谈判药品，协议有效期至2025年12月31日。限定支付范围为HIV阴性且HHV-8阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者，需经医保定点医疗机构确诊并符合上述条件后方可报销。各地报销比例存在差异，职工医保通常报销70%–80%，居民医保约为60%–70%，部分省市最高可达80%。患者须在定点机构购药并提交病理诊断、病毒学检测报告、购药发票等材料，经审核后按比例即时结算。

1. 限定人群与禁忌
仅适用于HIV阴性且HHV-8阴性的MCD成人；活动性严重感染、脓毒症及对该药任何成分过敏者禁用。

2. 输注相关反应
首次滴注前1h常规给予抗组胺药+糖皮质激素预处理；滴速首剂≤5mg/min，后续≤10mg/min，输注全程及结束后1h内持续监测生命体征。若出现≥3级输液反应，立即停药并永久停用。

3. 感染风险
IL-6被抑制后可掩盖感染症状，治疗期间需每2–4周监测血常规、肝肾功能；出现发热、白细胞升高或CRP升高应首先排查感染，必要时暂停给药。

4. 疫苗与妊娠
治疗期间禁止接种活疫苗；育龄女性需采取高效避孕措施，末次给药后3个月内避免妊娠。

5. 药物配伍
使用独立输液管路，禁止与其他药物混合；冲管液为0.9%氯化钠注射液，兼容PVC、聚乙烯材质。

【成分】
活性成分为重组人-鼠嵌合抗IL-6单克隆抗体；辅料含L-组氨酸、聚山梨酯80、蔗糖，呈白色冻干粉末。

【适应症】
HIV阴性且HHV-8阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者，需经病理确诊且既往至少接受过一次系统治疗失败或不能耐受。

【用法用量】
推荐剂量11mg/kg，每3周静脉输注1次，单次输注时间≥1h，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若漏输≥6周，需重新按11mg/kg剂量给药。

【不良反应】
最常见（≥10%）为皮疹、瘙痒、乏力、上呼吸道感染、中性粒细胞减少；严重不良反应包括脓毒症、输液反应、肺部感染等，需立即停药并对症处理。

【特殊人群】
儿童、孕妇及哺乳期妇女安全性尚未确立；肝功能不全患者无需调整剂量，重度肾功能不全应慎用并加强监测。