达妥昔单抗B注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-11 17:15:42

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关键词：达妥昔单抗β医保乙类神经母细胞瘤儿童肿瘤费用降幅

达妥昔单抗B注射液是医保药吗

2025年1月1日起，达妥昔单抗β注射液（凯泽百®）正式纳入国家医保乙类目录，限定支付人群为≥12月龄、经诱导化疗+自体造血干细胞移植后至少达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患儿。省级层面，湖南、广东等地已提前落地“双通道”管理：以100mg/10ml规格为例，挂网价5680元/瓶，患者先自付30%，剩余部分医保再报销60%–80%，全疗程现金负担由60万元直降至1.8万–4.5万元，降幅超70%。成人复发/难治性病例、联合其他靶向方案或超说明书使用，医保基金均不予支付，需全额自费。

达妥昔单抗B注射液注意事项

必须备妥“预处理三件套”：
- 抗组胺：苯海拉明1mg/kg（最大50mg）输注前20分钟静推；
- 镇痛三联：加巴喷丁10mg/kg口服-3d至结束，吗啡0.03mg/kg/h同步泵入，对乙酰氨基酚10–15mg/kg q6h维持；
- 基线评估：不吸氧SpO₂＞94%，ANC≥0.5×10⁹/L，PLT≥20×10⁹/L，ALT/AST＜5×ULN，无活动性感染。
黑框警告：输液相关反应及神经性疼痛发生率＞50%，需在具备心肺复苏条件的三甲儿童肿瘤中心给药，输注结束后继续心电监护2h。
剂量调整：出现≥3级疼痛或过敏反应时，可将输注时间延长至20–24h，或吗啡追加0.025mg/kg；仍不能耐受者下调剂量20%，严禁静脉推注。
实验室监测：每疗程前后检测血象、肝肾功能、电解质；持续≥2级毒性需延迟或暂停用药。

达妥昔单抗B注射液说明书

成分：重组人鼠嵌合GD2单克隆抗体IgG1，每瓶20mg/4.5ml。
适应症：
① ≥12月龄高危神经母细胞瘤，已完成诱导化疗+自体造血干细胞移植且至少达到部分缓解；
② 伴或不伴残留病灶的复发/难治性神经母细胞瘤。
用法用量：5个疗程，每疗程35天，总剂量100mg/m²。
- 长时程：第1–10天连续240h输注，日剂量10mg/m²；
- 短时程：第1–5天每日8h输注，日剂量20mg/m²。
禁忌：对重组鼠源蛋白过敏、活动性全身感染、重度器官功能不全。
贮藏：2–8℃避光冷藏，不得冷冻；稀释后室温下6h内使用，含1%人血白蛋白的0.9%氯化钠作为稀释液。