注射用司妥昔单抗2026年集采降价幅度

注射用司妥昔单抗2026年集采降价幅度

• 最低限价逻辑：以现有医保支付标准≤8899元/400mg为锚点，降幅≥40%方可获得拟中标资格；
• 竞争格局影响：目前国内仅1家原研+1家生物类似物递交上市申请，竞争温和，预计最终中标价会落在4600-5800元/支区间，相当于较原挂网价直降约48%。

注射用司妥昔单抗吃多久见效

• 细胞因子释放综合征（CRS）：用药后24-48h内IL-6水平即显著下降，72h内发热、低血压等CRS核心症状缓解率>80%；
• 多中心型Castleman病（MCD）：沿用NIH-2017共识标准，第6周（3次给药后）进行首次影像评估，目标病灶缩小≥30%视为早期应答；若6周未达PR，可在第9周追加1次输注后再次评估；
• 长期控制：临床Ⅲ期数据显示，坚持每3周1次、累计至少12个月维持治疗，持续缓解率可稳定在68%，中位无进展生存期延长至28.8个月。

注射用司妥昔单抗使用说明

1. 核心适应证

• 对HHV-8阴性、HIV阴性的多中心型Castleman病成人患者为唯一获批适应证；
• COVID-19重型/危重型伴CRS属超说明书使用，需伦理备案。

2. 标准剂量与输注方案

• 推荐剂量11mg/kg，最大单次剂量不超过1200mg；
• 每3周1次，静脉输注时间≥60min；若体重≥100kg，固定剂量1200mg即可满足暴露量要求。

3. 输注前后管理

• 预用药：输注前30min给予甲泼尼龙40mg静脉推注+苯海拉明20mg肌注，降低输注反应；
• 监测时点：输注期间0、15、30、60min各测1次血压、血氧；结束后留观1h。

4. 禁忌与警告

• 活动性严重感染（结核、真菌、HBV再激活）为绝对禁忌；
• 中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时需推迟给药；
• 与活疫苗间隔≥4周，以免继发播散性感染。

5. 保存与配制

• 2-8℃避光冷藏，严禁冷冻；
• 用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度1-4mg/ml，室温下4h内用完，超时未用部分应丢弃。