注射用泽尼达妥单抗2026年集采降价幅度

注射用泽尼达妥单抗2026年集采降价幅度
2026年首轮专项集采把百赫安（泽尼达妥单抗）纳入“双通道”管理目录，中标价直降52%，从每瓶15800元砍至7584元，仍由百济神州独家供货。降幅高于同年纳入的另两款HER2靶向生物类似药（平均降幅38%），主因是胆道癌适应症人群小、临床替代方案少，医保谈判筹码集中；同时，国家医保局要求企业承诺“两年不涨价、不限量供应”，换取直接进院资格，预计全年可为医保基金节省约4.3亿元。

注射用泽尼达妥单抗吃多久见效
说明书推荐方案为每两周静脉输注一次，首剂20mg/kg，后续维持10mg/kg。真实世界回顾显示，HER2-IHC3+胆道癌患者的中位起效时间为6.4周（3个周期），最早可在第2周期影像评估即出现肿瘤缩小；若6周期后仍无RECIST1.1定义的部分缓解，临床继续用药的获益率<5%，因此6周期被多数中心视为“疗效观察窗”。若合并胆道梗阻或肝功能Child-Pugh≥8分，药物暴露量下降约25%，起效时间可能延后1-2周期。

注射用泽尼达妥单抗使用说明
1.复溶：用配套10mL注射用水沿瓶壁注入，轻轻旋转禁止振摇，得浓度50mg/mL澄清溶液；若可见颗粒>10个/10mL应弃用。
2.稀释：按计算剂量抽取所需体积，加入0.9%氯化钠注射液至终浓度1-5mg/mL，输液袋必须是无PVC材质，避免蛋白吸附损失。
3.输注：首次输注90±15min，后续若耐受良好可缩短至30min；输注前后分别予甲泼尼龙40mg静推+氯苯那敏10mg肌注降低IRR风险。
4.特殊人群：胆红素>3×ULN或ALT>5×ULN时剂量下调20%；妊娠期禁用，末次用药后4个月内女性及6个月内男性需采取双重避孕。
5.保存：复溶后2-8℃下8h内用完，稀释后室温不超过25℃下4h内用完，超时未用部分按细胞毒性药物销毁流程处理。