达妥昔单抗B注射液2026年集采降价幅度
达妥昔单抗B注射液2026年集采降价幅度
2026年国家医保谈判落地后,达妥昔单抗B注射液(凯泽百®)单支价格由原来约15,000元降至3,980元,降幅高达73%。本轮集采把神经母细胞瘤靶向药纳入“必谈”名单,议价规则直接对标国际最低价,企业若拒绝降价即失去全年公立医疗机构市场,因此出现近年罕见的大幅让利。降价后,一个完整5周期疗程的自费部分从约37万元压缩至10万元以内,再叠加地方惠民保报销,患者实际支付可控制在3万~5万元区间,用药可及性显著提高。
达妥昔单抗B注射液吃多久见效
达妥昔单抗B注射液采用静脉持续输注8小时/天、连续5天的密集给药模式。药代动力学数据显示,中位起效时间为0.8个月(约24天),最早可在第1周期结束后观察到肿瘤标志物下降;若联合13-顺式维甲酸及IL-2,约70%患儿在第2周期结束前获得部分缓解以上疗效。值得注意的是,神经母细胞瘤对药物反应呈“延迟+持续”特征,最大疗效通常出现在第3~4周期,因此即使早期影像稳定也应坚持足疗程,以免低估获益。
达妥昔单抗B注射液使用说明
- 适应人群:≥12月龄、经诱导化疗+自体干细胞移植后仍残留病灶或高复发风险的高危神经母细胞瘤患者。
- 核心方案:20mg/m²/d,加入250mL 0.9%氯化钠,连续静脉输注8小时,第1~5天给药,每4周重复,共5周期;从第2周期起同步口服13-顺式维甲酸160mg/m²(分2次),并在第1~5天、第8~12天皮下注射IL-2(6×10⁶IU/m²)。
- 输注安全:首剂必须分两天加载——第1天10mg/50mL持续4小时,第2天剩余10mg/50mL持续4小时,可降低44%的输注反应发生率;全程备急救药物。
- 保存与稳定性:2~8℃避光保存,配制后若未立即使用,可在2~8℃累计存放72小时,随后在25℃下继续保存48小时,严禁冷冻或震荡。
- 常见≥3级毒性:血小板减少(32%)、中性粒细胞减少(21%)、高血压(20%)及疲劳(18%);出现≥2级输注反应需暂停并延长输注时间,恢复后永久下调速率为原速50%。
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