塞普替尼治疗什么病
塞普替尼治疗什么病
塞普替尼（Selpercatinib）是一种高选择性RET激酶抑制剂，获批用于三类RET基因异常驱动的实体瘤：
- RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
- RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人及12岁以上儿童；
- 放射性碘难治的RET融合阳性分化型甲状腺癌的成人及12岁以上儿童。
RET融合在NSCLC中约占0.7%-2%，常伴脑转移高发（50%-60%），传统化疗或免疫治疗中位无进展生存期（mPFS）仅3.1-7.8个月，而塞普替尼将mPFS延长至26.2个月，颅内客观缓解率（ORR）达84.6%。
塞普替尼2025医保之后多少钱
2025年塞普替尼正式纳入国家医保乙类目录，限定支付范围为上述三类RET异常肿瘤。医保前80mg×56粒规格零售价为32833.5元/盒，医保谈判后挂网价降至18600元/盒（降幅43%）。
按50%-70%报销比例计算，患者每盒自付约5580-9300元。以推荐剂量160mg每日两次计，月用量2盒，医保后月负担1.1万-1.9万元，年费用约13.2万-22.3万元，较医保前减少约45万元。
塞普替尼的功效作用
塞普替尼通过选择性抑制RET激酶活性，阻断下游异常信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖与转移。关键临床数据：
- LIBRETTO-001研究：RET融合阳性NSCLC初治患者ORR84%，中位PFS22.0个月；经治患者ORR61%，中位PFS24.9个月。
- LIBRETTO-531研究：RET突变MTC患者，塞普替尼较卡博替尼/凡德他尼显著延长PFS，疾病进展或死亡风险降低72%。
- 脑转移亚组：颅内ORR84.6%，36个月无颅内进展率100%，显著优于多靶点抑制剂。
常见不良反应为口干、腹泻、高血压、ALT升高，3级以上毒性发生率＜10%，因不良反应停药率仅4.4%。
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