伊基奥仑赛注射液2026年能纳入医保吗

伊基奥仑赛注射液2026年能纳入医保吗
2025年医保谈判首次出现“双通道”机制：同一药物可同时申报基本医保目录与《商保创新药目录》。驯鹿生物已同步递交伊基奥仑赛的两种目录申请，若基本医保谈判因价格过高失败，将自动转入商保目录进行价格协商。国家医保局在7月公示的初审名单里，该产品已顺利通过形式审查，专家评审阶段亦未见否决披露。考虑到新版商保目录将于2026年1月正式实施，且CAR-T被视为其“核心卖点”，伊基奥仑赛至少会以“创新商保”身份在2026年落地报销，实现基本医保与商业保险的叠加支付；若能压价至医保局心理区间，同步进入国家目录亦非没有可能。

伊基奥仑赛注射液的使用说明
适应症：既往接受过≥3线治疗（必须包含一种蛋白酶体抑制剂与一种免疫调节剂）且病情仍在进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
给药剂量：目标剂量1.0×10^6个抗BCMA-CAR-T细胞/kg体重，单次静脉回输；输注前需用氟达拉滨+环磷酰胺完成清淋预处理。
禁忌与延迟：对本品任何组分过敏、未控制的活动性感染、活动性GVHD、未缓解的≥3级CRS或ICANS、妊娠期女性均不得使用；回输前若体温≥38℃须延迟。
重点监测：回输后8周内每周检测血常规、CRP、铁蛋白，警惕≥3级中性粒细胞减少（发生率93.7%）及细胞因子释放综合征；出现持续高热、低血压或神经系统症状须立即分级并按指南给予托珠单抗与激素干预。
长周期随访：治疗后每3个月评估MRD，持续两年；不建议12个月内接种活疫苗，并禁止献血、捐器官或细胞。

伊基奥仑赛注射液效果怎么样
注册临床显示，总缓解率96.0%，其中完全缓解率74.3%；12个月无进展生存率78.8%，中位存续时间419天，12个月持续MRD阴性率81.7%，提示深度缓解可持续。真实世界回顾：97例患者的中位随访6.2个月，ORR 92.8%，CR+CRi 81.4%，3个月MRD阴性率100%，预估1年总生存率90%，中位OS与RFS均未达到。安全性方面，≥3级CRS仅1%，未观察到≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征，无运动/认知障碍或帕金森样不良反应，相比国外同类产品具有更低神经毒性负担。对于三线及以上骨髓瘤患者，单针即可取得高深度、长持久缓解，显著降低后续住院与持续治疗成本，是目前BCMA靶向治疗中疗效-安全平衡最优的国产CAR-T方案之一。