塞普替尼2026年能纳入医保吗
塞普替尼2026年能纳入医保吗
截至2025年底，塞普替尼尚未进入国家医保目录，但已出现在部分地区的医保乙类报销名单中，报销比例通常在50%~70%之间。2025年国家医保谈判中，塞普替尼作为RET抑制剂的代表药物之一，已提交申报材料，表明其仍在积极争取纳入国家医保。考虑到其临床疗效显著、适应症明确、患者群体相对固定，以及价格已有下调趋势，其在2026年纳入国家医保目录的可能性较大。
此外，塞普替尼已被纳入CSCO指南I级推荐，作为RET融合阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物，填补了目录内该靶点治疗的空白。医保政策近年来持续向精准靶向药物倾斜，尤其是针对罕见突变类型的肿瘤药物，塞普替尼符合这一趋势。因此，若2026年医保谈判中价格进一步下调，其纳入国家医保的概率将进一步提升。
塞普替尼的使用说明
塞普替尼（商品名：睿妥）是一种高选择性RET抑制剂，主要用于治疗以下三类患者：
- RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
- RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；
- RET融合阳性、对放射性碘治疗难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
推荐剂量基于体重：
- 体重＜50kg：每次120mg，每日两次；
- 体重≥50kg：每次160mg，每日两次；
- 应整粒吞服，不可压碎或咀嚼；
- 若服药后呕吐，不需补服，按原计划时间服用下一剂；
- 与抗酸剂合用时需调整剂量，避免影响吸收。
治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在治疗期间需监测肝功能、血压及心电图等指标，部分患者可能出现ALT升高、高血压、QT间期延长等不良反应。
塞普替尼效果怎么样
塞普替尼在多项临床研究中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中：
- 初治患者的客观缓解率（ORR）为84.1%，中位无进展生存期（mPFS）达22.0个月；
- 经铂类化疗失败患者的ORR为61.1%，mPFS为24.9个月；
- 脑转移患者中，ORR高达84.6%，mPFS为19.4个月，显著优于其他RET抑制剂。
在甲状腺髓样癌方面，LIBRETTO-531研究显示，塞普替尼在初治和经治患者中均表现出显著的抗肿瘤活性，毒副反应可控，无进展生存期显著优于传统多激酶抑制剂（如卡博替尼、凡德他尼）。
此外，塞普替尼的中枢神经系统活性良好，对脑转移病灶控制效果显著，是目前唯一被CSCO指南I级推荐用于RET融合阳性NSCLC一线治疗的药物。
综合来看，塞普替尼在RET突变肿瘤治疗中具有疗效确切、安全性良好、适应症明确等优势，具备纳入国家医保的临床基础与政策契合度，2026年有望实现更广泛的可及性。
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