氟泽雷塞片2026年能纳入医保吗

2025年1月公布的最新医保目录并未出现氟泽雷塞片，官方零售价仍维持在24900元/瓶（0.15g×112片），患者需全额自费。按照既往创新药从上市到谈判的周期推算，企业最早可在2025年下半年提交2026版目录的申报材料，若通过形式审查、经济性评价和谈判竞价，2026年3月前后有望迎来是否纳入的终审结果。考虑到其适应症人群明确、临床数据完整，且为国产原研首药，进入形式审查名单的概率较高；但24900元/月的费用对医保基金冲击显著，最终能否谈判成功取决于企业降价意愿与成本测算。上海已率先把该药纳入两款商业健康险的特药清单，可用医保个人账户购买，这种“地方商保+个人账”模式或成为过渡方案。

说明书推荐剂量为每次600mg（4片150mg规格），口服，每日两次，间隔约12h，空腹或进餐后均可，治疗应持续至疾病进展或毒性不可耐受。每盒0.15g×112片，一个月需消耗2盒。常见不良反应以胃肠道症状为主，25%左右患者出现任意级别的腹泻、恶心或呕吐，多为1–2级，可通过对症处理或剂量调整缓解。用药前必须确认肿瘤组织或血液检出KRAS G12C突变；与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用需评估药物相互作用；孕妇及哺乳期妇女禁用。

II期注册研究显示，氟泽雷塞单药用于既往接受过≥1种系统治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌，独立评审确认的客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%，中位无进展生存期9.7个月，12个月总生存率54.4%。在同类KRAS G12C抑制剂中，其中位PFS与全球第二款Adagrasib相当，但不良反应发生率更低，未出现3级以上间质性肺病或 cardiac toxicity 报道，安全性更具优势。由于KRAS G12C突变患者既往缺乏靶向方案，氟泽雷塞的上市把“40年不可成药”靶点变成可及治疗，为二线及以上患者提供了替代化疗+免疫的口服单药选择。