帕妥珠单抗注射液的适应症有哪些

帕妥珠单抗注射液的适应症

帕妥珠单抗注射液主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。具体包括:
  • 早期乳腺癌的新辅助治疗:与曲妥珠单抗和化疗联合使用,可提高病理完全缓解率。
  • 早期乳腺癌的辅助治疗:与曲妥珠单抗和化疗联合使用,可降低疾病复发和死亡风险。
  • 转移性乳腺癌的一线治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用,可延长患者的无进展生存期和总生存期。

帕妥珠单抗注射液的副作用

帕妥珠单抗注射液可能会引起多种副作用,常见的包括:
  • 皮肤和皮下组织类疾病:脱发(发生率约77%)、皮肤干燥、皮疹、甲变色、红斑、皮炎、指甲疾病、掌跖红肿综合征等。
  • 胃肠系统疾病:恶心(发生率约60%)、泄泻(发生率约60%)、口腔黏膜炎、便秘、呕吐、消化不良、痔疮、上腹痛、腹痛等。
  • 血液及淋巴系统疾病:贫血(发生率约36%)、中性粒细胞减少症(发生率约22%)、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症等。
  • 全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、疲乏、粘膜炎症、注射部位反应、发热、外周水肿、难受、流感样疾病等。
  • 神经系统疾病:味觉倒错(发生率约17%)、外周感觉神经病、头痛、周围神经病、感觉异常、头晕等。
  • 肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌痛(发生率约25%)、关节痛(发生率约24%)、背痛、骨痛、肢体疼痛、肌痉挛、肌肉骨骼疼痛等。
  • 呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽(发生率约15%)、鼻衄、呼吸困难、流涕等。
  • 感染及侵染类疾病:上呼吸道感染(发生率约11%)、鼻咽炎、甲沟炎、尿路感染等。
  • 代谢及营养类疾病:食欲减退(发生率约17%)、血钾过少等。
  • 精神病类:失眠(发生率约17%)等。
  • 眼器官疾病:流泪增加、干眼等。
  • 血管与淋巴管类疾病:潮热(发生率约12%)等。
此外,帕妥珠单抗注射液还可能引起一些严重的副作用,如左心室功能不全、输液反应、超敏反应/速发过敏反应等。在关键试验中,有症状的心力衰竭伴左心室射血分数从基线水平下降10%且下降至<50%的发生率为<1%。输液反应的发生率为13.2%,大多数反应为轻度或中度。

使用帕妥珠单抗注射液的注意事项

  • 左心室功能监测:在治疗前、治疗期间和治疗后,应定期监测左心室射血分数(LVEF),以评估心脏功能。如果LVEF显著下降,应暂停或停止治疗。
  • 输液反应监测:在首次输注期间及之后60分钟内、后续输注期间及之后30分钟内,应密切观察患者是否出现输液反应。如果发生显著的输液反应,应减慢或中断输注,并进行适当的药物治疗。
  • 超敏反应监测:应密切观察患者的超敏反应。如果出现重度超敏反应,包括速发过敏反应和有致命后果的事件,应立即停止治疗,并采取适当的医疗措施。
  • 妊娠和哺乳期妇女:妊娠期间使用帕妥珠单抗可能会对胚胎-胎儿造成伤害,因此建议育龄女性在治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应在治疗期间和末次给药后7个月内停止哺乳。
  • 老年用药:在≥65岁的患者中,

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