泽尼达妥单抗是治疗什么肿瘤的药物

泽尼达妥单抗是治疗什么肿瘤的药物

泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一种新型的双特异性HER2靶向抗体，主要用于治疗HER2阳性的胆道癌（BTC）。2024年11月，美国FDA加速批准了泽尼达妥单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3 ）胆道癌成人患者。此外，泽尼达妥单抗在其他HER2阳性癌症中也显示出良好的抗肿瘤活性，包括胃食管腺癌（GEA）和结直肠癌（mCRC）等。在临床试验中，泽尼达妥单抗单药治疗胆道癌的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。

泽尼达妥单抗是靶向药吗

泽尼达妥单抗是一种典型的靶向药物，其靶点为HER2蛋白。HER2是一种在多种癌症中过表达的受体酪氨酸激酶，与肿瘤细胞的增殖、生长和存活密切相关。泽尼达妥单抗通过其独特的双特异性结构，能够同时结合HER2的两个不同结构域（ECD2和ECD4），从而实现双重阻断HER2信号通路。此外，泽尼达妥单抗还通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）效应，进一步清除肿瘤细胞。这种双重作用机制使其在HER2阳性肿瘤的治疗中表现出显著的抗肿瘤活性。

泽尼达妥单抗是哪家公司的

泽尼达妥单抗最初由Zymeworks公司研发，基于其Azymetric™平台开发而成。2022年，Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks达成协议，获得了泽尼达妥单抗在美国、欧洲、日本等地区的开发和商业化权益。在亚太地区（日本除外），百济神州于2018年获得了泽尼达妥单抗的开发和商业化权利。目前，泽尼达妥单抗的全球开发和商业化由Zymeworks、Jazz Pharmaceuticals和百济神州共同推进。