2023CSCO肺癌指南来啦:看看专家推荐的治疗榜单!
2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会于4月21-22日在广州圆满落幕。会议不仅帮助医生提高临床和科研水平,也为患者们提供了更多的治疗方案和药物选择。
接下来,觅健记者邀您一起看看2023年CSCO指南会到底说了什么吧!
01
2023年CSCO肺癌指南
马上就要来啦
CSCO指南作为中国“个性化”肿瘤临床指南,每一年的更新发布盛会当然备受业界瞩目!
今年的指南会选在了花城——广州,多位知名专家受邀出席,对指南进行细致讲解,发布更适合中国国情、更具有普及性和多样性的系列肿瘤指南,为临床医生和患者们指点迷津[1]。
与2022肺癌指南相比,2023肺癌指南也有了较大变化。
觅健记者在大会现场采访了程颖教授(吉林省肺癌中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、CSCO小细胞肺癌专委会主委)和周彩存教授(同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任、CSCO非小细胞肺癌专委会主委)。
对于《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,程颖教授表示,主要的两大更新亮点包括:推荐了国产药物PD-1抑制剂斯鲁利单抗(汉斯状®)联合化疗作为一线首选,PD-L1抑制剂联合化疗作为一线优选;新增卢比卡丁的III级推荐。
对于《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2023年版)》,周彩存教授表示更新重点集中在检测和治疗方面。
检测手段新增了NTRK、BRAF V600等重要靶点;而治疗手段则新增了许多免疫治疗药物如:国产药物PD-1抑制剂斯鲁利单抗(汉斯状®),以及针对罕见靶点的靶向药物等。
02
斯鲁利单抗
荣登CSCO三大指南I级推荐
斯鲁利单抗作为PD-1抑制剂,于2022年在中国获批上市[2]。斯鲁利单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者,随后也获批“联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)”,和“联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)”两大适应症,可谓佳绩颇丰,为肺癌患者们带来了治疗新希望[3]。
本次指南会上,专家们强调斯鲁利单抗已荣登《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2023)》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(2023)》以及《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2023)》I级推荐的地位(1A级证据)。
目前,斯鲁利单抗是唯一一个在小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)均获批适应症,且被指南推荐的免疫检查点抑制剂。
程颖教授提及,斯鲁利单抗给中国微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤患者、鳞状非小细胞肺癌患者(NSCLC)以及广泛期小细胞肺癌患者(ES-SCLC)都带来了新的治疗选择,未来将有更多探索空间。
03
斯鲁利单抗实现肺癌领域全能免疫
当然,程颖教授表示,斯鲁利单抗能囊获CSCO三大指南大满贯,实现肺癌领域全能免疫得益于卓越的疗效、安全性和可及性三大优势。
1、斯鲁利单抗疗效佳,患者满意
在斯鲁利单抗上市之前,广泛期小细胞肺癌患者(ES-SCLC)肿瘤恶性程度高、转移早以及预后差[4]。
而其他三个PD-L1抑制剂研究结果表明PD-L1抑制剂治疗后患者总生存期(OS)仅提升2-2.5个月,可见选择的治疗方案十分有限[5]。
ASTRUM-005研究是斯鲁利单抗的关键Ⅲ期研究,刷新了广泛期小细胞肺癌患者(ES-SCLC)的生存记录:
第一,斯鲁利单抗联合化疗患者总生存期(OS)达15.8个月,与化疗相比,提高了4.7个月,使患者死亡风险下降38%;
第二,中位无进展生存期(PFS)达到5.8个月,与化疗相比,提高了1.5个月,使患者疾病进展风险降低53%[6,7]。
这些突破性数据在其他PD-L1抑制剂研究里是没有的。
程颖教授表示,ASTRUM-005研究结果具有两大重要意义:一方面,斯鲁利单抗突破了既往仅有PD-L1抑制剂可行的格局;另一方面,与其他PD-L1抑制剂研究结果相比,斯鲁利单抗组相较于对照组延长患者中位OS(总生存期)4.7个月,具有更好的获益,给临床医生和患者带来了更强的信心,意义十分重大!
同时,斯鲁利单抗联合化疗也刷新了中国晚期肺鳞癌患者一线生存纪录。
国际多中心III期ARSTRUM-004研究结果显示,斯鲁利单抗联合化疗患者中位无进展生存期(PFS)达9.79个月,与化疗相比,提高了4个月,使患者疾病进展风险降低56%[8]。
周彩存教授再次对该研究整体阳性结果的肯定,认为斯鲁利单抗理应成为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗手段。
2、斯鲁利单抗安全耐受,患者放心
经多轮临床研究均证实斯鲁利单抗安全性和耐受性良好。ASTRUM-005研究结果显示斯鲁利单抗联合化疗不增加不良反应发生率[6,7]。
同时,斯鲁利单抗作为新一代PD-1抑制剂,抗药抗体(ADA)产生率为2.8%,优于同类PD-1抑制剂[9,10]。程颖教授和周彩存教授均对其安全性表示肯定。
周彩存教授补充道:斯鲁利单抗免疫相关的毒副反应处较低水平,联合化疗方案在鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗降低了患者对免疫相关不良反应的担忧。在疗效较好的同时,安全性也令人鼓舞。
3、斯鲁利单抗价格低,患者减负
斯鲁利单抗疗效好,安全性与PD-L1抑制剂无显著差异,那价格是不是很高呢?恰恰相反!
复宏汉霖本着人文关怀,研发出的斯鲁利单抗价格亲民,与多款PD-L1、PD-1抑制剂相比,年治疗费用仅6.7万元(不到K药的一半)[11]。
周彩存教授也表示,斯鲁利单抗上市后价格较亲民,有助于增强患者们免疫治疗的可及性,真正减轻治疗费用造成的经济负担,是一个巨大的福音。
随着2023年CSCO指南会圆满闭幕,承载着中国专家的智慧和汗水的2023版肺癌诊疗指南口袋书也随之问世。
中国免疫治疗手段可及性最好,研发出的PD-1和PD-L1抑制剂,用于肺癌治疗均取得了成功。
此次,斯鲁利单抗获三大CSCO指南推荐,表明了领域专家对这款新一代PD-1抑制剂的认可,我国广大肺癌患者可以放心选择!
目前仍有多种药物处于研究阶段,未来将为患者带来治疗新希望!
专家简介
程颖 教授
一级教授
国家临床重点专科学科带头人
博士研究生导师
博士后工作站导师
享受国务院特殊津贴
卫健委突出贡献中青年专家
吉林省癌症中心主任
吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 副理事长
CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员
CSCO临床研究专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员
中国医师协会肺癌培训专业委员会副主任委员
国家卫健委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员
吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员
吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员
周彩存 教授
主任医师
博士生导师
同济大学附属上海市肺科医院
同济大学医学院肿瘤研究所
CSCO学会执行委员
国际肺癌协会研究会(IASLC) 董事会核心成员
CSCO非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会主委
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主委
中国东西部肺癌研究协作组(E-WEST)组长
CSCO肿瘤转化医学专委会候任主委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会候任主委
国际肺癌研究协会 (IASLC)教育委员会委员
国际肺癌研究协会(IASLC)控烟委员会委员
享受国务院特殊津贴
上海市领军人才
上海市重中之重呼吸病学重点学科负责人
获各类科研项目资助近20项,包括国家863计划、国家自然科学基金等
牵头或参与大型临床研究30余项,发表论著200余篇
获国家科技进步二等奖、上海市科技进步一等奖、中国抗癌协会科技一等奖、华夏医学科技奖一等奖、上海市医学科技奖一等奖
上海好医生
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