安圣莎 (Alecensa)
所有名称: 阿来替尼，安圣莎，艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa
适应症: 安圣莎(阿来替尼/艾乐替尼)是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂，既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗，也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。
注：
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安圣莎(阿来替尼 艾乐替尼)本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获 得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
安圣莎(阿来替尼 艾乐替尼)推荐剂量
本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。
本品的推荐剂量为 600mg(4 粒 150mg 胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量 1200mg)。
安圣莎(阿来替尼 艾乐替尼)特殊人群剂量说明
儿童：尚未对本品用于儿童和青少年(99%)，与药物浓度无关。目前尚未在儿童人群中开展药代动力学的研究。
老年人：对 21-83 岁患者进行的群体药代动力学分析结果表明，年龄不会影响本品的暴露量。
肾功能受损：由于经肾脏排泄的阿来替尼可忽略不计，所以肾功能受损患者无需调整剂量。
肝功能受损：由于阿来替尼的代谢主要通过肝脏代谢完成，所以肝功能受损可能会增加阿来替尼和/或其主 要活性代谢产物 M4 的血浆浓度。
种族因素：在 20 例中国非小细胞肺癌患者中分析了阿来替尼及其主要活性代谢物(M4)的药代动力学特 征。 单次口服阿来替尼 600mg 以及每日两次多剂量口服阿来替尼 600mg 后，阿来替尼和 M4 在中 国患者中的临床药代动力学特征与I/II期临床试验NP28763中白人患者中的临床药代动力学特 征基本一致。
简要说明书
阿来替尼 安圣莎 艾乐替尼 阿雷替尼 Alectinib（Alecensa®）说明书
药物：
阿来替尼 安圣莎 艾乐替尼 阿雷替尼 Alectinib（Alecensa®）
价格参考：
2020年1月1日起阿来替尼降价啦!!!今日起由49980降到15232元/盒，单价68元/粒胶囊，医保报销范围全线报销(不局限于一线)。比一代克唑替尼每盒便宜368元。
（仅供参考）
中国上市情况：
安圣莎(阿来替尼 艾乐替尼)中国已上市
靶点：
安圣莎(阿来替尼 艾乐替尼)靶点ALK，RET
治疗：
适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考用法用量：
1、阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。2、阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。4、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。
不良反应：
最常见的药物不良反应（≥20%）包括便秘（36%）、水肿（34%，包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高）、贫血（20%，包括贫血和血红蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）。
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