口服阿来替尼/安圣莎(ALECTINIB)注意事项有哪些?

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口服阿来替尼/安圣莎(ALECTINIB)注意事项有哪些?

盐酸阿来替尼胶囊商品名安圣莎(英文名:Alectinib),主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

在中国的肺癌患者中,ALK突变约占3%~8%。常见于50岁以下、不吸烟或少吸烟的腺癌人群。

2017年11月,美国FDA批准阿来替尼用于ALK阳性转移性非小细胞患者的一线治疗。仅仅9个月后,这款药物就在国内批准并上市了。

以往,进口创新药在国内获批上市,一般要比欧美国家晚5~6年。这次,阿来替尼与欧美基本同步上市,得益于我国新药审批政策的改变。也因为,这个药的疗效实在是太好了!

阿来替尼/安圣莎(Alectinib)是口服药,每天的推荐剂量是1200mg(8粒胶囊),分两次,每次4粒随餐服用。注意应当整粒吞服,不应打开或溶解后服用。一直吃到疾病进展或出现无法耐受的毒性后停药。阿来替尼/安圣莎(Alectinib)注意事项有哪些?

如治疗过程中出现不良事件,一定要及时联系医生,可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止治疗。服用阿来替尼常见的副作用有咳嗽、呼吸困难、血样肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。其他副作用包括心动过缓,血清胆红素升高。

另外,服用阿来替尼/安圣莎(Alectinib)还有以下几点需要注意:

间质性肺病:在临床试验中,0.4%的肺癌患者发生间质性肺病,如确诊,应该立刻停用阿来替尼。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服阿来替尼(艾乐替尼)。

肝中毒:开始服用阿来替尼后的前8周,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶严重升高,或胆红素升高,则暂停服用阿来替尼,之后减少剂量,或永久停用。

胚胎-胎儿毒性:阿来替尼(艾乐替尼)可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,阿来替尼对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。

严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。服用阿来替尼的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔半个月检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用阿来替尼或减少剂量。

盐酸阿来替尼进医保,对ALK融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者来说是个巨大的好消息。阿来替尼原价49980元一盒,一盒只能吃一个月。5万/月的天价,吃3年合计180万,许多家庭根本无力承担。现在,经过中国医保局谈判,阿来替尼的价格降到一万五1盒,3年合计不到60万。降价幅度高达70%。这给肺癌患者带来了新的希望!同时,阿来替尼在国外也有仿制药可以达到同样的效果,价格更低!

2020年1月1日起阿来替尼降价啦!!!今日起由49980降到15232元/盒,单价68元/粒胶囊,医保报销范围全线报销(不局限于一线)。比一代克唑替尼每盒便宜368元。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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