安圣莎阿来替尼说明书

　　安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)说明书： 　　1、适应症：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 　　2、推荐剂量：600mg(4粒150mg胶囊)，口服，每日两次。 　　3、服用方法：随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。 　　4、治疗持续时间：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 　　5、漏服指南：如果漏服，应补服该剂量，除非距离下一次服药时间小于6小时。 　　6、剂量调整：根据患者耐受性，可能需要暂时中断给药、降低剂量或停止治疗。 　　7、特殊人群：老年人和轻度或中度肾功能受损患者无需调整剂量;重度肝功能受损患者的剂量应调整。 　　8、不良反应：常见不良反应包括便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。 　　9、禁忌：对阿来替尼或本品任何辅料过敏的患者禁用。 　　10、注意事项：包括间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的监测，以及肝毒性的关注。 　　11、药物相互作用：阿来替尼不是P-gp的底物，但对P-gp具有抑制作用，与CYP3A诱导剂或抑制剂合并用药时通常无需调整剂量。 　　12、药物过量：尚无特异性解毒剂，应密切监测并提供支持治疗。 　　13、儿童用药：对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。 　　14、生殖毒性：动物研究显示阿来替尼可导致胚胎-胎仔毒性。 　　15、哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在服用本品期间停止哺乳。