赛普汀(伊尼妥单抗)：一款治疗HER2阳性转移性乳腺癌的靶向药

关于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的靶向药赛普汀(伊尼妥单抗)疗效及价格方面大家都了解多少，今天小编就整理了下有关赛普汀(伊尼妥单抗)的一些相关资料，希望能帮助到大家更好的了解这款国产HER2单抗类靶向药物伊尼妥单抗(赛普汀)。

现在乳腺癌患者在检查时有两个非常重要的目的：分期和分型。分期相当于确定病情进展的程度;分型则是区分不同的类型。乳腺癌的分型包括有Luminal A型和B型、HER2过表达型、基底样型四种情况。其中有HER2过表达的类型需要使用明确的靶向治疗药物，从第一个获批的曲妥珠单抗开始，帕妥珠单抗，TDM-1(恩美曲妥珠单抗)药物获得批准，此外还有口服的HER2药物拉帕替尼、来那替尼和吡咯替尼。应用最多的是曲妥珠单抗(赫赛汀)，在2020年6月，这一领域有了国内的竞争者：三生制药的伊尼妥单抗(赛普汀)获得药品监管部门的批准。

伊尼妥单抗(赛普汀)作为第一个针对HER2单抗的国产靶向药物，在试验中有非常好的表现，特别是ADCC效应方面，更有不错的表现。ADCC效应是抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用。ADCC是单抗类药物治疗肿瘤的重要机制。从结构上看，单抗类药物的Fab段可特异性结合肿瘤细胞表面抗原;而其Fc段可与NK等细胞的Fcγ受体(FcγR)结合以刺激这些细胞释放多种效应因子杀伤肿瘤细胞，该过程即为ADCC效应。如此专业的原理也只能由药物研发人员才能理解了，从普通人来看，就是非常好的意思，毕竟原来的药物只能针对一段，现在可以有从两段进行控制了，正常情况看有效率会增加。

伊尼妥单抗(赛普汀)的临床试验结果参加该试验的患者既往接受化疗方案不超过3线，按2:1比例随机进入试验组(伊尼妥单抗联合长春瑞滨)或对照组(长春瑞滨单药治疗直至疾病进展或不能耐受，序贯给予伊尼妥单抗)治疗，研究治疗持续至疾病进展或符合其他终止标准。试验组如治疗多个周期后，疾病持续缓解或稳定，由于化疗毒性不能耐受，可停用化疗药物，单用伊尼妥单抗治疗，但原则上应联合应用至少6个周期。有效的患者伊尼妥单抗应用时间不超过1年。本研究共随机化入组341例受试者，进入FAS 315例，其中试验组212例、对照组103例。试验组的中位PFS为39.1周，对照组的中位PFS为14.0周，试验组与对照组的风险比(HR)为0.24，P<0.0001。在次要疗效指标肿瘤客观缓解率(ORR)方面，试验组的ORR为46.70%，对照组的ORR为18.45%，P<0.0001。表明与单用长春瑞滨相比，伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗使得HER2阳性转移性乳腺癌患者的PFS显著延长，疾病进展或死亡风险降低了76%。接受伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗的患者，肿瘤缩小的比例达到46.7%，而只使用长春瑞滨的患者只有18.45%。有效率提升很高。

再来比较下伊尼妥单抗(赛普汀)的说明书中的内容(含联合用药的长春瑞滨)的用法和剂量：【用法用量】HER2检测在使用本品治疗前，应进行HER2状态的检测。免疫组化(IHC)检测显示阳性( )或免疫组化检测显示可疑阳性( )同时荧光原位杂交(FISH)检测结果阳性的患者可以使用本品。推荐剂量和给药方法伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg，静脉滴注90分钟以上;维持剂量为2mg/kg，每周1次，如果在首次滴注时患者耐受性良好，后续滴注可改为30分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。长春瑞滨的推荐剂量为25 mg/m2，第1，8，15天静脉滴注，在伊尼妥单抗输注后当天应用，每28天为1个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息，请参见长春瑞滨的药品说明书。以上内容中关于伊尼妥单抗(赛普汀)的描述几乎与曲妥珠单抗相同。

在伊尼妥单抗之前，中国有 2 款已上市的抗 HER2 单抗：赫赛汀(曲妥珠单抗)和 帕捷特(帕妥珠单抗)

总的来说伊尼妥单抗作为第一个针对HER2的国产单抗类靶向药物，试验效果非常好。远远优于化疗的方案。而且从使用方式和剂量看也与曲妥珠单抗类似(注射周期比曲妥珠单抗更长一些)。这些会给患者更多的获益。

2021伊尼妥单抗(赛普汀)医保价格590元/支,还可医保报销!

伊尼妥单抗与曲妥珠单抗相比，在F(ab’)2氨基酸序列上没有变化，而Fc改了2个氨基酸。

赛普汀(注射用伊尼妥单抗)规格为 50mg/支的零售价为1530元/支，医保价格590元/支,降幅40%。

2021年纳入国家医保乙类目录，伊尼妥单抗本次进入医保的适应症：限HER2阳性的转移性乳腺癌，与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。

治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的推荐剂量为：首次剂量8mg/kg，后续6mg/kg。

目前的援助方案为：自费3疗程援助3疗程。

通过上述赛普汀(伊尼妥单抗)：一款治疗HER2阳性转移性乳腺癌的靶向药介绍，相信大家对于“述赛普汀(伊尼妥单抗)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多乳腺癌靶向药伊尼妥单抗(赛普汀)药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。