乐伐替尼(仑伐替尼)的副作用不良反应及应对措施有哪些

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乐伐替尼(仑伐替尼)的副作用不良反应：

1、高血压：在肝细胞癌III期临床试验中，有44.5%的乐伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压)，23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常，其中需要暂停给药的患者为3.6%，需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用乐伐替尼。

2、蛋白尿：在肝细胞癌III期试验中，有26.3%的乐伐替尼治疗患者出现蛋白尿，3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复，其中需要暂停给药的患者为6.9%，需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。

3、肾衰竭和肾功能不全：在肝细胞癌III期临床试验中，有7.1%的乐伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的乐伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。

4、心脏功能障碍：在肝细胞癌III期临床试验中，0.6%的乐伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。

5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：在肝细胞癌III期临床试验中，乐伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。

6、肝脏毒性：在肝细胞癌III期试验中，最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的乐伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。乐伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%)，索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的乐伐替尼治疗患者中，发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中，发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。

7、动脉血栓栓塞：在肝细胞癌III期试验中，2.3%的乐伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死，5例脑血管事件)产生致命性结局。

8、出血：在肝细胞癌III期临床试验中，24.6%的患者报告了出血，其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%，4级反应的发生率为0.2%，7例患者(1.5%)发生5级反应，包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件，3.2%的患者发生给药暂停，0.8%的患者发生减量，1.7%的患者发生停药。

9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成：在肝细胞癌III期临床试验中，1.9%的乐伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。

10、非胃肠瘘：乐伐替尼用药与瘘病例相关，包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应，范围从乐伐替尼开始治疗后2周到大于1年，中位延迟约3个月。

11、QT间期延长：在肝细胞癌III期试验中，6.9%的乐伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。

12、腹泻：在肝细胞癌III期试验中，38.7%的乐伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。

13、低钙血症：在肝细胞癌III期临床试验中，1.1%的患者报告了低钙血症，其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药，未发生减量或停药。

14、血促甲状腺激素升高(TSH)：在肝细胞癌III期临床试验中，89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的乐伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。

乐伐替尼(仑伐替尼)的副作用不良反应应对措施：

乐伐替尼(也叫仑伐替尼)最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症发音困难等。

掌跖红肿综合征：云南本草蜂腊手足愈裂膏、水杨酸软;

肝肾功能：如果肝功肾功没事不吃也可以;护肝药可以吃益善复;护肾药可以吃百令胶囊;

甲状腺激素：促甲状腺素高可以吃优甲乐;60以上每天优甲乐50mg吃半片，半个月后查一下;恢复正常就不要吃了，不要常吃;甲减会导致浑身发冷;

高血压：吃乐伐替尼靶向药可能会引起高血压。低压超过100对心脑血管损伤较大;120-140 80-90 饮食调整，限盐;高压140以上低压100以上用药;

口腔炎：保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后用漱口水;口服VC VB2，避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗;口腔局部可用VC VB2 蜂蜜涂抹。也可以用康复新或溃疡散。重组表皮再生因子(贝复新)效果不错。

皮疹：穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服，局部皮肤应避免抓挠，勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗，保持皮肤清洁;外出时避免强烈日光照射，皮肤干燥可涂用润肤剂，皮肤瘙痒可口服抗组胺药物，如息斯敏(阿司咪唑)、开瑞坦;轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏)或者维生素B6软膏，嘴唇四周可用蜂蜜涂抹;中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素)，100mg每日二次，这两种四环素类药物副作用较大，请谨慎使用;

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。