关于尼拉帕尼的适应症_功效_副作用分享

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根据癌细胞的基因修复功能，卵巢癌患者可分为几个亚型：BRCA基因突变型、BRCA基因正常但伴有其他同源重组缺陷(其他HRD型)和无同源重组缺陷(HRD阴性型)。前两种类型的癌细胞在基因修复功能上存在缺陷，而最后一种类型的癌细胞在基因修复功能上可以认为是正常的。

尼拉帕尼/尼拉帕利临床试验最重要的结果是，无论卵巢癌患者属于哪种亚型，尼拉帕利都显示出明显的治疗效果：BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低了60%;在其他激素替代疗法患者中，疾病进展或死亡的风险降低了50%;在HRD阴性患者中，疾病进展或死亡的风险降低了32%;因为这项研究的结果非常重要，它有望改变目前的临床实践。

该论文还发表在《新英格兰医学杂志》[尼拉帕尼/尼拉帕利]中。尼拉帕利尼拉帕尼适用于患有复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗完全或部分有效。

[尼拉帕尼/尼拉帕利剂量和给药方法]

尼拉帕利尼拉帕尼单药疗法的推荐剂量为每天一次300毫克(三粒100毫克胶囊)。患者应该每天在大约相同的时间服用每粒胶囊，然后全部吞下。不管有没有食物，尼拉帕尼都可以吃。睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。患者应在最新的含铂治疗计划后8周内开始使用泽珠拉-尼拉帕里尼拉帕尼。在疾病发展或毒性不可接受之前，应继续使用拉帕尼治疗。如果患者呕吐或错过服用尼拉帕尼，则不应额外服用。调整不良反应的剂量以控制不良反应，并考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。

严重不良反应的剂量调整从300毫克/天开始(三个100毫克胶囊)，第一个剂量减少200毫克/天(两个100毫克胶囊)，第二个剂量减少100毫克/天(一个100毫克胶囊)。如果有必要将剂量进一步降低至100毫克/天以下，停止服用尼拉帕尼尼帕瑞[不良反应]最常见的不良反应(发生率超过10%)为血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳/疲劳、食欲不振、尿路感染、谷草转氨酶/谷丙转氨酶升高、肌痛等。

尼拉帕尼的功效及副作用。尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。下面海得康小编将带领大家了解一下。

尼拉帕尼的功效及副作用

卵巢癌是一种常见的妇科癌症，全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85%的患者会在两年内出现复发，因而病死率高。据统计，在过去的10年间，我国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加18%，治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%，约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。美国的卵巢癌患者之所以存活率高与近年出现的卵巢癌新药密切相关。

目前FDA已经批准上市了两类PARP抑制剂药物:奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利(rucaparib)。

奥拉帕尼(Olaparib) 商品名Lynparza，是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，参与修复受损的DNA。2014年12月19日，FDA批准该药用于有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌治疗，同时还批准了同伴诊断测试产品BRACAnalysis CDx。

Rucaparib(商品名Rubraca)，2016年FDA批准Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。

尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。

2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib(Zejula)用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。尼拉帕尼niraparib(Zejula)是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。

尼拉帕尼niraparib(Zejula)在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。根据尼拉帕尼niraparib(Zejula)临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。实验结果，不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月)，在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中，niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。