这几类人群服用安维汀(阿瓦斯汀)需要注意了?

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这几类人群服用安维汀(阿瓦斯汀)需要注意了?

安维汀(贝伐单抗)是一种抗肿瘤血管生成药物,于2010年2月26日获得中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗转移性结直肠癌适应症。

作为世界上第一个抗肿瘤血管生成药物,安维汀(贝伐珠单抗,阿瓦斯汀)已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获批,用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌、卵巢癌等多种肿瘤的治疗,其安全性已经得到多项临床试验的证实。

那么哪类人群不能服用安维汀(阿瓦斯汀,贝伐珠单抗)呢?

妊娠期、哺乳期妇女、小儿、高血压、肾病综合征和充血性心力衰竭患者慎用。

患者在使用安维汀(阿瓦斯汀,贝伐单抗)过程中要特别注意哪些事项?

1、胃肠道穿孔:在采用安维汀治疗时,患者发生胃肠道穿孔的风险可能增加。在发生了胃肠道穿孔的患者中,应该永久性地停用安维汀。

2、瘘:在采用安维汀治疗时,患者发生瘘的风险可能增加。发生了气管食管瘘或任何一种4级瘘的患者,应该永久性地停用安维汀。发生了其它瘘而继续使用安维汀的信息有限。对发生了胃肠道以外的内瘘的患者,应该考虑停用安维汀。

3、出血:采用安维汀治疗的患者出血的风险加大,特别是与肿瘤有关的出血。在采用安维汀治疗过程中发生了3级或4级出血的患者,应该永久性地停用安维汀。在具有先天性出血素质和患有获得性凝血病的患者中,或者在开始采用安维汀治疗之前服用全剂量抗凝血剂治疗血栓栓塞的患者中,还没有获得有关安维汀安全性的信息,因为此类患者往往被排除在临床试验之外。因此,在此类患者中首次采用安维汀进行治疗之前,应该进行慎重的考虑。但是,在接受安维汀治疗中发生了静脉血栓的患者,同时采用全剂量华法令和安维汀进行治疗时,3级或3级以上出血的发生率没有出现增高。

4、高血压:在采用安维汀治疗的患者中,观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性。对于有高血压病史的患者,在开始安维汀治疗之前,应该对先前所患有的高血压给予充分的控制。在开始安维汀治疗时血压尚未控制的患者中,还没有安维汀影响的信息。建议在采用安维汀治疗的过程中,对血压进行监测。在大多数病例中,出现高血压的患者都可以根据个体情况采用标准的抗高血压治疗充分的控制血压。对于采用抗高血压治疗不能充分控制的明显高血压患者,或者发生了高血压危象或高血压脑病的患者,应该永久性地停用安维汀。

5、伤口愈合并发症:安维汀可能对伤口愈合产生不良影响。重大手术后至少28天之内不应该开始安维汀治疗,或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始安维汀的治疗。安维汀治疗过程中发生了伤口愈合并发症的患者,应该暂停安维汀治疗,直到伤口完全愈合。需要进行择期手术的患者也应该暂停安维汀治疗。

6、超敏反应,输液反应:患者可能处于发生输液反应/超敏反应的高风险。建议应当与所有治疗用人源化单抗输注时一样,在安维汀给药期间和给药后密切观察患者。如发生反应,应中止输注,并采取适当的治疗。不能保证需进行系统性的术前用药。

安维汀(阿瓦斯汀,贝伐单抗)贮藏方法如下:

1、贝伐珠单抗应该在包装上标示的有效期之前使用。

2、避光,2℃-8℃在原包装中保存和运输。

3、不要冷冻保存。不要摇动。

4、贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂,因此,必须小心地保证制备溶液的无菌性。

5、已经证实了在2℃-30℃条件下,在0.9%的氯化钠溶液中,贝伐珠单抗在使用过程中的化学和物理稳定性可以保持48个小时。从微生物学角度,产品配制后应该立即使用。如果不能立即使用,使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件,严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释,正常情况下,在2℃-8℃条件下的保存时间不宜超过24小时。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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