2020CSCO速递 | 国产“双艾”组合二线治疗晚期HCC,6个月OS率高达85.7%!

今年CSCO大会的主题是“精准诊治,携手共赢”。大会继续秉承了CSCO的根本宗旨,促进国内临床肿瘤学领域的学科交流和科技合作,鼓励支持临床研究和创新,积极推动学科发展。

9月19日CSCO大会上,东部战区总医院秦淮医疗区的梅魁敏教授向大家展示了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及后线治疗晚期原发性肝癌的Ib/II期临床研究结果。

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卡瑞利珠单抗因今年获批HCC的二线治疗而广为人知,与此同时,与卡瑞利珠单抗相关的很多联合试验也由此展开,比如同属于恒瑞医药的阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗,成为“双艾组合”。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及后线治疗晚期原发性肝癌的Ib/II期临床研究,主要是为了初步评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期原发性肝癌患者的安全性、耐受性和有效性。

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研究共纳入28名晚期肝癌患者,其中3例患者使用卡瑞利珠单抗 阿帕替尼125mg,3例患者使用卡瑞利珠单抗 阿帕替尼250mg,19例患者使用卡瑞利珠单抗 阿帕替尼375mg,3例患者使用卡瑞利珠单抗 阿帕替尼500mg。

在客观疗效方面,研究结果显示,截至2020年5月31日,治疗后无CR病例,有3例(10.7%)获得PR,16例(57.1%)SD;0RR为10.7%,DCR为67.9%。中位至缓解时间为3.7个月,反应持续时间分别为17.7 个月、11.3个月和26.9 个月,其中有2例仍在持续缓解中。

在生存获益方面,研究结果显示,有24例(85.7%)受试者已经死亡,有4例(14.3%)受试者仍在生存和随访之中;中位无进展生存期为3.7个月;中位总生存时间达到13.3个月;6个月OS率达到85.7%,12个月OS率达64.3%。

总体而言,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗方案表现出了不错的治疗疗效。然而,在安全性方面却存在着一定的问题。

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375mg剂量组有1例患者因肺炎导致死亡,1例患者因血小板减少而终止治疗,证明375mg的剂量对于患者来说会产生十分严重的不良反应。而在其他剂量组中,不良反应的严重程度较375mg剂量组更为低下。通过研究发现高剂量或长疗程的抗VEGF治疗甚至会引起家中肿瘤微环境的乏氧状态和免疫抑制状态。因此,梅魁敏教授也建议采用250mg的剂量来进行后续的研究。

总的来说,相对于卡瑞利珠单抗单药,联合方案体现出了更高的DCR(67.9%vs44.2%)、更长的mPFS(3.7个月vs2.1个月)和更高的6个月OS率(85.7%vs74.4%),但本项研究的结论还有待在大样本量的III期临床研究中进一步验证。

而目前由秦叔逵教授主导的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案一线治疗晚期HCC的研究正在顺利进行中,我们期待接下来的好消息!


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