CSCO速递|国产PD-1单抗肺癌适应症获批未来可期
2020年CSCO学术年会今天正式召开，为配合全国疫情防控要求，本届年会以“CSCO年会学术周”的形式召开。觅健作为参会媒体，将全程参与报道本次大会，为大家带来肿瘤治疗领域的新鲜资讯。
今年大会的主题是“精准诊治，携手共赢”。大会继续秉承了CSCO的根本宗旨，促进国内临床肿瘤学领域的学科交流和科技合作，鼓励支持临床研究和创新，积极推动学科发展。
下面是9月19日CSCO大会上午关于肺癌治疗主要的报告内容。
王洁教授团队：雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的研究结果
肺鳞癌和肺腺癌都是非小细胞肺癌的主要类型，却有着截然不同的命运。
自上个世纪40年代首个化疗药物诞生至今，肺癌治疗领域不乏一些成功的探索，但主要发生在肺腺癌中。靶向治疗屡战屡胜，一代又一代的靶向药物不断进入临床，改善了肺腺癌患者的生存状况。
然而，与肺腺癌相比，占非小细胞肺癌25%~30%的肺鳞癌却一直未取得突破性的进展。“长期以来，肺鳞癌的治疗方法都非常匮乏。”王洁教授如是说。
由于肺鳞癌中驱动基因突变比例显著较低，在靶向治疗领域尚未找到有效的药物；在抗血管生成治疗领域，也因为咯血等副作用，不得不终止相关研究。因此，晚期肺鳞癌的主要治疗手段依然是化疗，然而一线标准含铂化疗方案疗效有限，肺鳞癌总体5年生存率仅5%。
在这样的背景下，王洁教授开展了这项名为RATIONALE 307的研究（以下简称307研究），即替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究。
研究结果显示：替雷利珠单抗联合化疗显著降低患者疾病进展风险达52%，患者缓解率达74.8%。
此外，对比传统含铂双药化疗方案，替雷利珠单抗联合含铂双药化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌有至少四方面显著优势：
①能够显著降低患者的疾病进展风险，其中替雷利珠单抗联合紫杉醇 卡铂组降低了48%，联合白蛋白紫杉醇 卡铂组更是降低了52%，均优于KEYNOTE-407研究43%的降低比率（中位随访14.3个月）。
②能够显著提升患者无进展生存时间，其中替雷利珠单抗联合紫杉醇 卡铂组，以及替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇 卡铂组的中位无进展生存期均达到7.6个月，而化疗对照组仅为5.5个月。
③能够显著提高患者的缓解率，其中替雷利珠单抗联合紫杉醇 卡铂组客观缓解率达到72.5%，联合白蛋白紫杉醇 卡铂组达到74.8%，而化疗对照组仅为49.6%。
④能够显著改善患者的持续缓解时间，其中联合紫杉醇 卡铂组中位持续缓解时间达到8.2个月，联合白蛋白紫杉醇 卡铂组更是达到8.6个月，超过化疗对照组4.2个月的2倍。
并且，随着随访时间延长，307研究中替雷利珠单抗治疗患者的无进展生存期、缓解率、持续缓解时间将有望进一步延长。
王洁教授曾给予了3O7 研究高度的评价：“相较于传统化疗，307研究的数据还是很不错的，能够为中国晚期肺鳞癌患者带来显著的临床获益。”同时也表达了对于“替雷利珠单抗联合化疗”的治疗方案充满了信心。
目前国家药品监督管理局已经受理了替雷利珠单抗用于一线晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请，适应症获批可期！
