2020 ASCO最新进展:卡瑞珠单抗以及pd-1药物HX008等药物对胃和进展性胃食管交界腺癌获益


进展期胃或胃食管交界处患者在化疗中进展的癌症预后很差,小编为您整理了关于卡瑞珠单抗以及PD-1药物HX008等治疗胃和进展性胃食管交界腺癌获益的研究成果,一起来看看吧。

重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发或转移性食管鳞癌(ESCC)的II期临床研究。


背景:最新研发的重组人血管内皮抑制素恩度,是全球首个获批上市的血管内皮抑制素类抗血管药物,同时拥有中国和美国专利。本次入选ASCO年会的其中一项临床研究为重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发或转移性食管鳞癌(ESCC)的2期临床研究。


结果:ESCC研究一共入组53例受试者。截止分析时,50例受试者可评估疗效。

• 客观缓解率:42%,其中21例受试者最佳疗效为部分缓解,14例疾病稳定

• 疾病控制率为70%

• 中位无进展生存期:5.1个月

• 中位总生存期:13.2个月

• 最常见不良事件:贫血,中性粒细胞减少,疲劳和厌食


结论:此项II期临床研究发现在未经治疗的复发或转移性ESCC中,重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇、奈达铂具有一定的治疗效果且安全性较好。



卡瑞珠单抗联合FOLFOX作为新辅助治疗可切除局部进展性胃食管交界腺癌。


背景:该研究纳入16例局部晚期GC/GEJC,他们接受了4个周期的新辅助治疗,新辅助治疗后2-4周内进行影像学评估。没有疾病进展(PD)的患者接受了D2根治性胃切除术。主要终点为pCR,次要终点为R0切除率和安全性。


结果:针对13例可评估的患者,有1例(8%)出现了pCR(病理完全缓解),3例(23%)经历了TRG1,10例(77%)达到了分期降低的水平。值得注意的是,有8名患者(62%)淋巴结pCR。3-4级与治疗相关的AE是中性粒细胞减少症(n=3,19%),白细胞减少症(n=2,13%)和厌食症(n=1,6%)。没有严重的不良反应导致终止治疗。没有观察到严重的免疫相关不良事件或与治疗相关的死亡。

结论:卡瑞利珠单抗联合FOLFOX作为局部进展期GC/GEJC患者的新辅助方案,显示出良好的pCR效果。



重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液和伊立替康作为二线治疗晚期胃腺癌II期临床试验。


背景:进展期胃或胃食管交界处患者在化疗中进展的癌症预后很差。我们调查了pd-1抗体HX008与伊立替康在进展期胃患者或在一线化疗中使用铂和/或氟嘧啶进展的胃食管交界癌。


结果

• 疾病控制率:69.8%,其中ORR为28.3%,有15例患者经历了客观缓解,22例(41.5%)经历了疾病稳定(SD)。

• 中位无进展生存期(PFS):5.4个月,一年生存率为71.3%。

• 3或4级最常见的治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(31.0%),贫血(15.5%),食欲不振(6.9%),呕吐(5.2%),恶心(3.4%),腹泻(1.7%)和疲劳(1.7%)。没有与治疗有关的死亡。


结论:HX008注射液加伊立替康在晚期患者以及用铂和氟嘧啶一线化疗进展期胃或胃食管交界处癌中显示出有希望的活动和可管理的安全性。



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