新进展！“I药+奥拉帕利+化疗”三药方案缓解率高出近一倍！

2020-05-25来自:觅健

美国癌症研究协会（AACR）年会上，耶鲁大学癌症中心（YCC）公布了一项重磅临床试验结果：与单纯化疗相比，术前接受“度伐利尤单抗（英飞凡，即I药） 奥拉帕利化疗”作为新辅助治疗方案，可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。

I-SPY临床试验通过影像学和分子分析来预测治疗反应；I-SPY 2试验则是一项多中心2期临床试验，旨在评估一系列新药/联合用药标准疗法用于高危乳腺癌的治疗效果，纳入组患者的乳腺癌的分子亚型由受体状态和预后预测系统MammaPrint确定，试验的主要研究终点为pCR（病理性完全缓解）。

度伐利尤单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂免疫疗法，通过抑制T细胞表面PD-1蛋白质激活免疫系统的T细胞来对抗肿瘤。而PARP抑制剂药物（如奥拉帕利）可抑制癌细胞修复化疗引起的DNA损伤，从而杀死肿瘤。

选择将PD-L1抑制剂与PARP抑制结合的基本原理是：核苷酸和碱基切除修复的功能受损会增加突变和新抗原负荷，而DNA片段会激活细胞内STING信号通路。同样，PARP抑制也上调了乳腺癌细胞系中PD-L1的表达。

为此，I-SPY2试验研究了度伐利尤单抗奥拉帕利紫杉醇联合术前辅助治疗高危乳腺癌的作用。

三药联用，效果更佳

符合入组条件的患者：肿瘤大小≥2.5cm，ECOG评分＜2分。如果激素受体是阳性，需要经MammaPrint评分评估为高复发风险患者。所有患者整体治疗计划为术前新辅助手术术后辅助的治疗方式。

参与研究的所有患者分为两组，73例患者接受度伐利尤单抗奥拉帕利紫杉醇的辅助疗法；299例患者接受了紫杉醇 80mg/㎡阿霉素/环磷酰胺的标准治疗，每周一次，共12周期的治疗。

研究人员分析了所有HER2阴性、三阴性（TNBC）和ER阳性患者亚群的结果。结果显示：

在所有HER2阴性乳腺癌患者中，联合用药和单独使用紫杉醇的pCR概率分别为37％和20％，完全缓解率提升近一倍。
按子集细分，则ER阳性患者的pCR发生率分别为28％和14％。
在三阴性乳腺癌患者中，联合化疗的pCR率为47％，单独化疗的pCR率为27％。

在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中，联合用药治疗均显示出较高的pCR率。

另外，在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中，MammaPrint高评分患者受益更显著，其pCR率达到64％，而对照组仅为22％。

两药方案，同样可期

在I-SPY2试验之前，一项名为MEDIOLA的2期临床试验结果表明，度伐利尤单抗奥拉帕利联合疗法治疗BRCA晚期乳腺癌有效率达63.3%。

入组标准：既往接受过铂类，但未接受过PARP抑制剂或PD-1/PD-L1抑制剂治疗的BRCA突变的晚期卵巢癌患者。治疗结束后，有30名患者可以进行疗效评估。

结果显示：12周时，疾病控制率（DCR）为80%，比预期的目标（75%）更好；24周时，DCR为50%；总人群中位OS为20.5个月，总人群的客观缓解率为63.3%。

由此可见，奥拉帕利 I药治疗晚期乳腺癌展现出非常可观的疗效，并且DCR率比预期的更高。

责任编辑：乳腺癌互助君

本文来源：好医友

封面图片来源：摄图网

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