徐惠绵教授：内外科研究齐头并进，免疫治疗崛起正当时！

徐惠绵

教授、博士生导师

中国医科大学附属第一医院胃肠肿瘤外科国家二级教授国务院政府特殊津贴专家中华医学会肿瘤分会候任主任委员兼胃肠肿瘤学组组长

徐惠绵教授：世界范围内，胃癌的每年新发病例达90万例左右，我国为42万例左右，约占全球的一半。而我国的胃癌特点为早诊率低，发现时已为中晚期，进展期胃癌占80%左右。可见我国不但是胃癌大国，而且是晚期胃癌大国。

在胃癌治疗方面，照搬国际指南不完全适合中国国情，也不能满足国内治疗需求，这就需要我们以问题为导向，广泛开展临床研究。

既往存在的问题包括：第一，中国病例数多，但有价值的科研数据少；第二，单中心研究多，多中心研究少；第三，回顾性研究多，前瞻性研究少。Clinical Trials数据网站显示，中国近年来胃癌临床研究的注册达400多项，数量上仅次于美国，占第二位，远超日本和韩国。

然而，中国的临床研究项目多，但产出量不高。若没有高质量的前瞻性临床研究，则很难在国际的指南上引入中国的元素。詹启敏院士的报告使我颇有感触，世界上各大指南纳入的中国元素，心血管占6%，肿瘤仅占1%，这是我们的短板。

但可喜的是，近年来研究项目增多，也不断涌现出优秀、典型的临床研究。例如，外科研究中，以李国新教授为首的研究团队，开展了CLASS系列研究，对开腹手术与腹腔镜手术的疗效进行探索，其研究结果发表于国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology上，令人振奋；内科研究中，以沈琳教授为首的RESOLVE研究是目前在围手术治疗研究中，纳入病例数最多，研究设计最缜密的一项临床研究，该研究结果必将为围手术期治疗带来重要的指导意义。其他的研究包括胃癌腹膜转移、第16组淋巴结转移、转化治疗以及新辅助化疗、新辅助放化疗、新辅助动脉化疗和静脉化疗、腹腔热灌注化疗等项目均为国内开展的科学性较强、创新性较好的临床研究，目前正在进行，相信一定会取得很好的成果，推动我国胃癌整体水平的发展并参与国际各大指南的制定，我们拭目以待。

免疫联合治疗是热点，翘首以盼中国学者研究结果

徐惠绵教授：免疫检查点抑制剂的开发和应用，在2015年被评为全球医学十大进步之一。其在美国刚上市时的主要适应证为黑色素瘤、肺癌、血液肿瘤，与此同时，国内各大厂家紧锣密鼓地开展原研的免疫点检查点抑制剂。

随着研究的不断开展与深入，其适应证在原来基础上逐渐扩展，包括肺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤等，近年来，PD-1/PD-L1单抗获益人群的筛选以及对免疫抑制剂治疗干预因素的研究普遍受到关注。胃癌的免疫治疗起步较晚，从三线治疗的临床试验，逐渐过渡到(早线)应用到新辅助治疗、辅助治疗和转化治疗，相关研究可谓如火如荼。近期，评估PD-1单抗对不可切除、经治晚期或复发性胃癌的疗效及安全性的ATTRACTION-02研究显示，纳武利尤单抗较安慰剂显著延长总生存期，基于该研究结果，日本、韩国、中国台湾、新加坡、瑞士批准纳武利尤单抗用于三线以上晚期胃癌的治疗。

在 2019 年 CSCO 胃癌诊疗指南中，PD-1 单抗用于转移性胃癌的三线治疗，由 III 级推荐也提升为 II 级推荐。胃癌异质性较强，治疗上面临重重挑战，免疫治疗作为一个有力的新武器，与靶向治疗、化疗联合，必将提高中晚期患者的获益，我们翘首以盼中国学者的研究结果。