喜讯!中国复发难治性淋巴瘤患者获益于CAR-T指日可待!
2017年美国FDA批准世界上首两款针对血液肿瘤的CAR-T产品,其中一款就是美国凯特制药的CAR-T细胞疗法Yescarta,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。同时也是第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,并且在2018年获得欧洲药品管理局EMA的批准在欧盟上市。

什么是CAR-T细胞疗法?
在英文里CART是小推车的意思。而CAR-T细胞疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
T细胞也叫T淋巴细胞,是人体白细胞的一种,主要发挥免疫功能。其作用相当于人体内的“战士”,能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。
而进行这项治疗的患者就等于是把自己的免疫细胞在体外进行个性化“定制”,扩增后再次回输至体内,从而让T细胞能够快速识别并杀死肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

来源:摄图网
获批治疗复发难治性NHL的CAR-T
凯特制药公布的Yescarta ZUMA-1 I/II期临床研究结果显示:
108例难治性大B细胞淋巴瘤患者中接受Yescarta治疗并有机会接受12个月随访后,客观缓解率为82%,完全缓解率达到了58%,18个月时的总生存率为52%。
而SCHOLAR-1研究显示,使用现有手段治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的患者,包括原发难治或对二线及以上治疗无缓解。
或者自体造血干细胞移植后12个月内复发的患者,客观缓解率为26%,完全缓解率为7%,患者的中位总生存期为6.3个月。
Yescarta的获批可以说是细胞治疗领域的一个里程碑,给复发难治性非霍奇金淋巴瘤的患者带来了生的希望。

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CAR-T细胞疗法的不良反应
在有着高质量治疗效果的同时也面临着一部分的高风险,主要就是CAR-T的不良反应较为严重。
主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴,CRS)和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。
常见的临床表现包括:高烧,发冷,恶心,疲劳,肌肉疼痛,毛细血管渗漏,全身水肿,潮红,低血压,少尿,心动过速,心功能不全,呼吸困难,呼吸衰竭,肝功能衰竭,肾功能损害等。皮疹也是可以预见的不良过敏反应之一。

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CAR-T在中国的现状
2017年12月,南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂新药注册已被正式受理,这是我国首例获受理的CAR-T疗法。
2018年4月12日中国科大附属医院建立“肿瘤免疫治疗研究中心”。
目前上海瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和苏州大学第一附属医院也正式启动了关于“评价FKC876治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的安全性和疗效的开放性临床研究”。
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责任编辑:淋巴瘤康复君
来源:E药经理人、全球好药资讯
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