抗肿瘤药物超说明书用药该怎么做？官方指导来了 | 收藏

药品说明书是经过严格的临床试验，并经过药品监督管理部门审核通过，具有重要法律地位的用药依据。但临床实践中，由于药品说明书内容的局限性及修订的滞后性，临床超说明书用药往往难以避免，某些时候超说明书用药甚至是患者获得救治的唯一选择。那么哪些情况可以超说明书用药呢？

目前国家尚未针对超说明书用药单独立法，但是广东省药学会于2014年发布红头文件《关于印发<医疗机构超药品说明书用药管理专家共识>的通知》，其中指出，超说明书用药应满足5个条件:

• 在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；

  
  

• 用药目的不是试验研究；

  
  

• 有合理的医学实践证据；

  
  

• 经医院药事管理与药物治疗学委员会(或药事管理委员会)及伦理委员会批准；

  
  

• 保护患者的知情权。

近日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2019年版）》，其中有哪些是抗肿瘤相关的呢？

以上表格根据广东省药学会《超药品说明书用药目录（2019年版）》整理，但原目录中个别药物无具体用法用量，主要参考相关癌症NCCN指南、CSCO指南进行了补充。

大部分医疗机构都会有本院的工作制度，超说明书用药管理流程基本如下：

• 拟超说明书用药的科室经科室讨论后，向医院药学部门提交超说明书用药申请表，并附超说明书用药方案、风险应急预案以及超说明书用药依据；

  
  

• 药学部门对超说明书用药申请进行初审，主要针对药品的超说明书用法进行循证医学评价；

  
  

• 药事会和伦理会审批；

  
  

• 经药事会和伦理会审批通过的超说明书用药品种，统一在医务部门备案，目录保留在医务部门和药学部门；

  
  

• 在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案的，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用。确无时间提前申请的，可在抢救结束后补交申请资料。

当试图超说明书用药时，一定要按照本院制度进行，提交申请和机关备案一个不能缺，以免发生法律纠纷；医患纠纷日益增多的时代下，行医道路千万条，医好患者保护自己都重要！

来源：医学界肿瘤频道