两大抗癌新方案获欧美官方认可

昨日，抗癌领域有两大新闻值得关注，都是新方案获得官方认可的好消息。

（一）BRAF突变肠癌：三联靶向药治疗，首次被NCCN指南收录

BRAF突变的肠癌，大约占晚期肠癌的15%，是所有肠癌中最难治、生存期最短的一种。目前已有的治疗方案，有效率普遍低于20%，三四线治疗的有效率甚至低于10%、中位无疾病进展生存时间在2-3个月、中位总生存期徘徊在4-6个月。

不过，三大靶向药联合治疗，昨日改写了指南。所谓三靶向药联合，指的是：EGFR单抗爱必妥 RAF抑制剂encorafenib MEK抑制剂binimetinib。当然由于后面两个药刚刚上市，国内外还不太容易买到。更多内地的病友使用的是，修正和微调后的三药方案：爱必妥 达拉菲尼 曲美替尼。

一项II期临床试验的结果显示：30名BRAF突变的难治性晚期肠癌患者，接受上述3药联合方案，48%的患者肿瘤明显缩小，3名患者肿瘤完全消失，45%的患者疾病稳定。有效率达接近50%，完全缓解率10%，疾病控制率达到93%，这是有史以来达到过的最好的有效率。同时，生存期也大幅度延长，中位无疾病进展生存时间达到了8.2个月，总生存时间达到了18.2个月。半年生存率达到86.2%，1年生存率达到了62.1%。

（2）小细胞肺癌：美国FDA批准PD-L1抗体联合化疗，成首选方案

小细胞肺癌大约占所有肺癌的15%，每年全国有十几万新发的小细胞肺癌患者，其中绝大多数患者诊断的时候就已经是晚期。晚期的小细胞肺癌，非常难治，最主要的治疗手段，只有放化疗。

小细胞肺癌二三十年没有新药的历史，昨日正式终结：美国FDA批准了PD-L1抗体T药联合化疗，作为全新的小细胞肺癌的首选治疗方案。这项批文，是基于一个划时代的国际多中心临床试验。

这项国际多中心临床试验，一共招募了403名晚期初治的小细胞肺癌患者，201名患者接受T药联合卡铂 依托泊苷治疗，202名患者接受安慰剂 卡铂 依托泊苷治疗。卡铂 依托泊苷化疗一共做4个疗程，3周为1个疗程。化疗做完以后，实验组继续接受T药单药维持治疗，对照组接受安慰剂作为维持治疗。

结果显示：T药的加入，明显延长了总生存期（10.3个月延长到12.3个月），提高了1年生存率（38.2%提高到了51.7%）、增加了完全缓解率（1.0%到2.5%）。T药加入以后，生存获益在年龄大于65岁、体能评分1分、没有脑转移、没有肝转移的病人中，更明显。

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