相信觅友们最近已经被ASCO会议的各种信息充斥着。没错！一年一度的美国临床肿瘤年会（ASCO）这几天正在如火如荼的召开。

ASCO作为世界上最大的也是最具有影响力的肿瘤会议动态组织，不仅仅是推动肿瘤学的研究，给医生学者们提供优良的学习机会；对于患者，更加会公布最新的治疗研究进展，给大家带来一个又一个的新的利好消息！

那么今年，肺癌患者最关注的免疫疗法也成为了会议热点！

一

Keytruda （K药）大放异彩

1. 延长生存期，提高生活质量

在此次的ASCO会议中，对于肺癌患者免疫治疗的介绍，特别公布了K药的最新临床数据和结果：如果晚期非小细胞肺癌患者是PD-L1阳性，那么一线使用PD1免疫药物（Keytruda）后，不仅大大延长生存期，且生活质量更高，副作用更小。

这意味着，既靶向治疗之后，肺癌的治疗即将引来第二场大革新。很多无法承受化疗副作用的觅友，有了新的希望。

免疫治疗的形式多种多样，但对肺癌而言，目前有效的主要就是PD1或PD-L1抑制剂。这类药物被称为“主动免疫药”，因为它直接作用于患者自身的免疫系统，激活对抗肿瘤的免疫反应。它和以往药物最大区别，也是最大特点之一，就是一旦起效，很可能产生免疫记忆，从而产生持久的抗肿瘤效果。

2.被FDA批准进入肺癌一线治疗

近几年，以Keytruda为首的PD1类免疫疗法一步一个脚印，正在革命性地改变肺癌的治疗方式。最开始，免疫药物被批准用于化疗失败时的二线治疗，而现在，Keytruda被FDA批准进入一线治疗，免疫治疗正式登上肺癌治疗的大舞台，且开始成为主角！

目前已经上市，针对肺癌的免疫药物不止一个，Keytruda作为是其中的领跑者。它是目前唯一获得5个3期肺癌临床试验成功，显著延长患者总生存时间，而被FDA批准用于肺癌一线治疗的PD1类免疫药物。也就是说，符合条件的肺癌患者，将不再先化疗，可以直接进行免疫治疗！

3. 喜人的临床研究数据：完胜化疗

这次的临床试验（KEYNOTE-042）是一项全球超过1200名非小细胞肺癌患者参与的大型三期临床试验，蛀牙评估Keytruda作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。

总生存率数据

在这项研究中，K药相比含铂类药物化疗（卡铂 紫杉醇或卡铂 培美曲塞）可显著延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS）。

PD-L1是阳性（>1%肿瘤细胞阳性）的患者，使用Keytruda的患者中位生存率是16.7个月，而化疗组只有12.1个月，免疫药物比现在的标准化疗更优，死亡风险降低了19%。

另外，对于PD-L1阳性表达率越高的患者（≥50%），中位生存期达到了20.0个月，而化疗组仅有12.2个月。

4. 副作用很小

对于大家关心的副作用，K药基本产生的都是3级副作用。也就是没有特别严重重大的副作用。K药免疫组只有17.8%发生副作用，而化疗组高达41%。

众所周知，化疗副作用很明显，很多患者望而却步，或者难以耐受。但是免疫疗法与之相比要温柔很多，也对于治疗期间的患者生活治疗大有改善。

另外，免疫药物相对化疗和靶向药物，理论上最大优势之一就是起效后可能形成免疫记忆，从而对癌症形成长期控制！这次试验确实证明，一旦起效，免疫疗法比化疗的持续性要长得多。

总之，Keytruda全面碾压化疗，作为同病异治精准医疗的代表，效果更好，副作用更小，起效后持续时间长。

二

专家说K药

迈阿密大学Sylvester Comprehensive 癌症中心的全球肿瘤部门副主任Giberto Lopes医生介绍：

“在所有至少有1%的肿瘤细胞表达PD-L1的参与KEYNOTE-042的患者研究人群中，作为单药一线治疗可显著改善局部晚期或转移性的各种组织学形态的非小细胞肺癌总生存。且对于一个每天要治疗晚期肺癌病人的临床医生来说，K药治疗所带来的总生存获益的数据鼓舞人心，因为延长总生存期是治疗那些初诊患者的最主要的治疗目标。”

研究机构也表示：

“无论是单药还是联合治疗，研究数据都支持K药的治疗能带来总生存获益”，实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：“我们期望把这些研究结果提交各国的药品监管机构，让那些可能从Keytruda获益的患者获得及时的治疗。”

觅友们熟知的吴一龙教授也评价到：

“改善OS（总生存期）是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究，且首次证明，免疫治疗相比于标准化疗，能为总人群中约2/3的PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显著的生存获益，标志着晚期NSCLC患者的一线免疫单药治疗有望“成功上位”，成为PD-L1表达肺癌患者的不二选择。”

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事陆舜教授也说到这个研究：

“KEYNOTE-042研究结果支持PD-1免疫检查点抑制剂作为一线用药治疗PD-L1表达≥1%的病人，从PD-L1表达≥50%到≥1%，意味着获益的人群增加一倍，标志着肿瘤免疫治疗将不再只是让“小众”人群“独享恩宠“，而是让更多的晚期NSCLC患者从免疫治疗中获益，且越早使用PD-1治疗，获益越大。”

首先，免疫疗法依赖健康的免疫系统，适用的患者应该早点考虑使用，而不是作为最后的选择。

其次，由于K药是精准医疗的产物，所以只有符合标准的患者使用，才可以达到最好的疗效。很多觅友盲用的结果，可能是人财两空哦！

K药的适用患者主要是：非小细胞肺癌、没有EGFR突变且肿瘤PD-L1表达阳性的患者。

1、非小细胞肺癌患者：

有数据显示，免疫疗法至少对一部分化疗失败的“小细胞肺癌”是有效的。至于能否用于其它肺癌的一线治疗，还需要等待3期临床试验结果。

2、没有EGFR或者ALK突变：

主要因为越来越多临床数据显示，携带常见EGFR或ALK基因突变的肺癌患者，对PD1类免疫药物的响应率非常低，效果远不如靶向药物。如果盲目联用靶向药和免疫药，不仅不增加疗效，还可能造成致命的毒副作用。虽然这其中的科学原理还不完全清楚，但目前科学界一致的看法是携带EGFR或ALK敏感突变的患者，应该优先使用靶向药物，而不是免疫药物。

3、肿瘤PD-L1阳性：最重要的就是这个啦！

因为不同肿瘤会使用不同的机理来逃避免疫系统监控追杀，其中有一类肿瘤是靠高表达PD-L1蛋白。K药通过破坏癌细胞和免疫细胞之间的“暗号”（PD-1/PD-L），来发挥作用的。那么PD-1和PD-L1是分别在免疫T细胞和癌细胞上面的，这就意味着，就算T细胞发现了癌细胞，但癌细胞表面同时又有PD-L1的话，T细胞就拿癌细胞没办法了。PD-L1蛋白就像是免死金牌一样，让癌细胞在体内横冲直撞。

但是如果特定地破坏任意一半通路的构造，让它们不能对接，这样T细胞就重新可以识别癌细胞，我们把这种小分子叫做免疫检查点抑制剂，只需要把它们注射在静脉里，它们就会自动去搞破坏，从而重启T细胞对癌细胞的免疫攻击。

那如何知道肿瘤是不是PD-L1阳性呢？

很简单哦，靠病理分析，对肿瘤样品进行特异性染色。通过染色，就能看出是PD-L1是阳性还是阴性。这种染色靠专业的试验室完成。总之，如果肺癌患者一线或二线治疗想用Keytruda，请先做PD-L1蛋白检测，这一点已经写进了美国的NCCN指南，即将写入中国的CSCO指南。

结尾：

这次ASCO的Keytruda给肺癌患者又带来了新的希望，很期待将来它进入中国，惠及更多患者。另一方面，肺癌中还有其它好药出现，包括新的靶向药物。同时肺癌有超过200个免疫疗法临床试验正在进行，随时可能有突破。