最新!肺癌免疫治疗药物Imfinzi,又出利好消息


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III期临床试验PACIFIC证实,Imfinzi显著延长无法手术切除的局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者的总生存期。
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在预设中期分析中,Imfinzi 达到第二个主要研究终点,总体生存期延长达到显著的统计学差异和具有临床意义的改善。


小贴士:

PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,Imfinzi (Durvalumab)治疗用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者。


相关部门近日公布III期临床试验PACIFIC的阳性总体期(OS)结果。由独立数据监测委员会进行的预设中期分析显示,PACIFIC 试验达到了第二个主要研究终点。与安慰剂相比,接受Imfinzi治疗的患者,总体生存期延长达到显著的统计学差异和临床获益。Imfinzi的安全性和耐受性特征与之前报道无进展生存期(PFS)结果时的分析一致。


2Imfinzi早在2017年的时候,就一直给觅友们带来好消息:


2017年5月

宣布研究达到主要研究终点,无疾病进展生存期显

著延长。

2017年9月

公布数据,中位无疾病进展生存期达到16.8月,较

安慰剂组(5.4月)延长11.2 个月。

2018年2月

美国FDA批准IMFINZI III期不可切除NSCLC(非小

细胞肺癌)适应症。

2018年5月

加拿大获批。


OS(总生存期)具体数据预计于今年下半年公布,觅友们敬请期待!


说到这里,觅友们最关心的问题,还是能不能用得上这款药物。虽然在中国还没有被批准上市,但已经被美国FDA批准,并且香港已经通过引进的方式,给到有适应症的觅友们治疗使用。


另外,Imfinzi目前在美国和加拿大被批准用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者。同时欧盟,日本和其他国家的法规评审也在进行中,预计2018下半年会有最终结果。我们一起期待吧。

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