赫赛汀乳腺癌患者援助项目申请详细指南（乳腺癌）

赫赛汀乳腺癌患者援助项目申请详细指南（乳腺癌）

材料清单：

一、初次申请提交材料清单：

①本人近期1寸照片2张

照片必须是患者近一年的彩色一寸照片2张，患者收入证明表中所贴照片应与提交照片采用同一版。

②项目知情同意书白联

知情同意书必须是由患者本人签字并签写日期的原件（白联），黄联由患者自行保存。

③项目申请信息表白联

项目申请信息表（白联）中的个人信息以及患者签字日期务必准确填写，其他各项均应由指定/授权医生根据患者实际情况进行填写，此评估表下方需由指定/授权医生签字并加盖指定医生项目专用章，黄联需患者自行保存。（请注意：切勿漏填申请表中的乳腺癌分期，HER2检测，目前赫赛汀用量的关键项。）

④首次诊断乳腺癌或肿瘤转移复发的住院/门诊病案首页和与其对应的出院小结复印件

住院病历首页是指首次检查出乳腺癌、首次检查出有肿瘤转移复发、对乳腺癌进行根治术的病案首页。同时提供与病案首页对应的出院小结。未住过院的患者，可提供门诊病历。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

⑤使用赫赛汀的病历复印件

使用赫赛汀的病历复印件是指在项目允许的时间内（目前为2011年8月1日后）使用赫赛汀的详细用药记录，用药记录中应有明确的使用赫赛汀的日期以及用量。目前，项目办认可临时医嘱单、出院小结、门诊病历、输液单等材料作为使用赫赛汀的病历复印件。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

⑥与申请表上填写相一致的影像学检查报告单复印件

该项要求提供的检查单应与项目申请信息表上指定/授权医生填写的检查报告单内容及日期一致。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

⑦病理报告复印件和HER2检测复印件

申请人需要按照指定/授权医生在项目申请表上所填写项进行提供。如果HER2检测不是 ，则需提供ISH检测报告单。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

⑧患者及直系亲属的收入证明表

收入证明表必须按照要求如实填写，且不得漏项，同时该部分要求填写患者及其全部直系亲属（包括父母、子女、配偶）的收入证明，直系亲属的收入证明表复印有效。（1）患者收入证明表：填写时请注意，表格上照片位置应贴有照片并加盖照片骑缝章，表格的申请人签字处必须由患者本人签字，患者收入证明表的最下方政府部门意见处必须填写且不得有漏项。（2）直系亲属收入证明表：直系亲属收入证明表要填写完整，不能缺项。若直系亲属过世，则需提供死亡证明。若离异，需提供离婚证复印件。在校学生需提供学生证复印件（注册页和盖章的首页）或者在校证明。

⑨患者与直系亲属户口本复印件

患者与直系亲属户口本复印件，必须提供患者及直系亲属本人的户口页复印件，以及患者所在户口本首页。若户口属于集体户，需提供集体户中的本人户口页复印件。

⑩患者和配偶所有房产证明复印件

患者的房产证明，以及患者配偶的房产证明复印件。若无房产证，则需房产局或居委会或村委会，开具详细的证明（包含房产的所有人、面积、居住人口、地址）。

二、患者用药满5支,提供首次赠药申请材料

①首次赠药申请评估表白联

项目申请信息表（白联）中的个人信息以及患者签字日期务必准确填写，其他各项均应由指定/授权医生根据患者实际情况进行填写，此评估表下方需由指定/授权医生签字并加盖指定医生项目专用章，黄联需患者自行保存。（请注意：切勿漏填申请表中的乳腺癌分期，HER2检测，目前赫赛汀用量、疗效评估及治疗医生意见的关键项。）

②购药发票复印件（至少5支）

购药发票是指从2011年8月1日之后的至少5支赫赛汀的发票复印件。发票抬头必须为患者本人，同时发票内容需写明为赫赛汀或曲妥珠单抗，若没有写明，需同时提供对应的发票明细单。

③赫赛汀用药记录病历复印件

使用赫赛汀的病历复印件是指在项目允许的时间内（目前为2011年8月1日后）使用赫赛汀的详细用药记录，用药记录中应有明确的使用赫赛汀的日期以及用量。此阶段必须提供5支（2200mg）及以上数量的用药记录。目前，项目办认可临时医嘱单、出院小结、门诊病历、输液单等材料作为使用赫赛汀的病历复印件。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

④评估表上相应的检查报告单复印件

该项要求提供的检查单应与首次赠药申请评估表上指定/授权医生填写的检查报告单内容及日期一致。此项材料必须由项目指定医生或授权医生签字并盖指定医生项目专用章方为有效。

详解

1.申请入组程序：

a)患者开始使用赫赛汀®两个月内，将患者本人近期1寸照片2张；项目知情同意书白联；项目申请信息表白联；首次诊断乳腺癌或肿瘤转移复发的住院/门诊病案首页和与其对应的出院小结复印件；使用赫赛汀的病历复印件；与申请表上填写相一致的影像学检查报告单复印件；病理报告复印件和HER2检测复印件；患者及直系亲属的收入证明表；患者身份证复印件(正反面)；患者与直系亲属户口本复印件；患者和配偶所有房产证明复印件等资料邮寄到赫赛汀®患者援助项目办公室进行初次申请。（注：其中斜体部分项必须由项目指定医生或授权医生签字，并盖指定医生项目专用章）

b)赫赛汀^®患者援助项目办公室审查所有材料,并在25个工作日内电话通知患者是否申请成功或需补充材料。

c)若审核不合格，项目组将电话通知申请不成功，所有申请材料按照项目要求存档概不退还。

2.首次赠药申请

a)患者使用赫赛汀