反转！阿斯利康抗癌药Tagrisso专利案胜诉，辉瑞1亿赔偿要求遭驳回

　　在最近的一起引人注目的法律裁决中，美国特拉华州的联邦法官Matthew Kennelly推翻了之前的一项陪审团裁决，该裁决原本要求阿斯利康公司因侵犯辉瑞子公司惠氏(Wyeth)的专利而支付1.075亿美元的赔偿金。这场专利纠纷的核心是阿斯利康的肺癌治疗药物Tagrisso(化学名称：奥希替尼)，这是一种第三代EGFR-TKI抑制剂，对非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出显著的临床效果。

　　Tagrisso自2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市以来，已经成为阿斯利康的重要收入来源，2023年全球销售额达到58亿美元。该药物的成功不仅在于其显著的治疗效果，还在于其对中枢神经系统转移的疗效，这使得Tagrisso成为治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的关键药物。

　　然而，辉瑞公司在2021年提起诉讼，声称阿斯利康的Tagrisso侵犯了其为HER2阳性乳腺癌药物Nerlynx所申请的专利技术。这场诉讼涉及两项关键专利，即'314'专利和'162'专利，前者涉及一种治疗耐药NSCLC患者的方法，后者则保护使用特定不可逆抑制剂治疗携带EGFR T790M突变的NSCLC患者。

　　尽管特拉华州联邦陪审团在2024年5月做出了有利于辉瑞的裁决，但法官Kennelly在2024年8月的最新裁决中取消了阿斯利康的赔偿金，并宣布涉案专利无效。法官认为这些专利缺乏有效书面描述，且该领域的技术人员无法复制它们。

　　这一裁决对阿斯利康来说是一个重大胜利，因为它不仅取消了巨额赔偿金，还保护了Tagrisso的市场地位。此外，阿斯利康在中国也取得了进展，其仿制药甲磺酸奥希替尼片已获得批准，尽管由于专利保护，该仿制药在2032年之前无法上市。

　　这场专利纠纷凸显了制药行业中专利保护的重要性，以及专利侵权诉讼可能对企业造成的深远影响。对于阿斯利康而言，Tagrisso的市场独占权得以维持，至少在短期内，这将有助于公司继续从这一畅销药物中获得收益。