同源康医药在港交所上市：氘代药物为肺癌治疗带来新希望

　　2024年8月21日，氘代药物同源康医药正式在香港证券交易所(港交所)上市，标志着其在生物制药领域的一次重要突破。公司成立于2017年，专注于开发针对癌症的靶向治疗药物，特别是在肺癌领域。那么，什么是氘代药物，它又能为癌症治疗带来什么样的希望?

　　氘代药物是指利用氘(氢的同位素)对现有药物进行改进的新型药物。这项技术旨在改善药物的代谢特性，从而增强其疗效和安全性。比如，同源康医药所研发的核心产品TY-9591便是奥希替尼的氘代药物。这种药物不仅继承了奥希替尼的优点，还通过抑制特定代谢物的生成，可能为患者提供更广泛的治疗窗口。

　　同源康医药目前尚处于亏损状态，并且没有上市产品。然而，公司的研发管线已经涵盖11款候选药物，其中核心产品TY-9591是一种第三代EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，针对非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物已进入注册性III期临床阶段。此外，公司还在开发六款临床阶段产品和四款临床前产品，并积极寻求与全球及地区领先的制药公司建立合作关系。

　　根据国际癌症研究中心(IARC)的数据，2020年全球癌症死亡病例达996万例，其中肺癌死亡180万例，成为全球癌症死亡的首位。在中国，肺癌的发病率和死亡率也居高不下。2022年的数据显示，每年新发肺癌患者超过82万例，死亡人数超65万例。庞大的临床需求使肺癌成为药企竞争的重点领域。

　　在过去几年，靶向疗法和免疫疗法的研发进展迅速。尤其是针对EGFR的靶向疗法竞争激烈。已有三代EGFR-TKI药物上市，其中第三代EGFR-TKI在国内市场上有7款，包括进口的奥希替尼和多个国产药物，如阿美替尼和伏美替尼等。

　　同源康医药的核心产品TY-9591通过氘代技术对奥希替尼进行了改良。氘代技术使用氘(氢的同位素)替代药物分子中的氢原子，旨在改善药物的代谢特性，从而提高安全性和疗效。TY-9591在临床试验中表现出色，其1b/2期研究数据显示，中位无进展生存期(PFS)为21.5个月，客观缓解率(ORR)为85.9%，疾病控制率(DCR)为94.9%。此外，该药在一线治疗晚期NSCLC脑转移患者中，颅内ORR达100%。

　　预计TY-9591将在2025年第一季度向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交有条件上市申请。公司还在开展两项关键临床试验，包括单药一线治疗EGFR突变NSCLC脑转移的II期临床试验，以及单药一线治疗EGFR L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的III期临床试验。

　　氘代药物作为一种创新技术，代表了药物开发领域的一次重要进步。通过改良药物的代谢特性，氘代药物可能减少副作用，并提高治疗的灵活性。虽然氘代药物在临床应用中的效果仍需进一步验证，但其为癌症患者带来了新的希望。

　　同源康医药的上市不仅标志着中国生物制药产业的一次重要突破，也可能改变未来癌症治疗的格局。希望在不久的将来，更多的患者能够从这些新技术中受益，实现健康长寿的梦想。