舒格利单抗是进口的还是国产的

　　舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，属于国产的。它已在中国获批多项适应症，并且成功“出海”，成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-L1单抗，也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。

　　舒格利单抗在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面表现出显著的疗效。根据临床研究GEMSTONE-302的结果，舒格利单抗联合化疗用于IV期非小细胞肺癌患者的一线治疗，能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)，其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降了66%。

　　此外，择捷美®(舒格利单抗注射液)作为全人源化单克隆抗体PD-L1，具有独特的双重机制优势，包括保留抗体依赖的细胞介导的吞噬(ADCP)作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用，同时作用于固有免疫和适应性免疫，显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

　　在另一项研究GEMSTONE-301中，舒格利单抗作为同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期NSCLC患者的巩固治疗，同样显著改善了无进展生存期(PFS)，降低了疾病进展或死亡风险36%，并且总生存期(OS)数据也显示出明显的获益趋势。

　　这些研究表明，舒格利单抗不仅能够为IV期NSCLC患者带来临床获益，也对III期NSCLC患者具有潜在的治疗价值，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。