重大消息！重磅抗癌新药Keytruda获批用于治疗肺癌
▎药明康德/报道
今日，由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA（（中文名“派姆单抗”）获得美国监管当局（FDA）批准，用于治疗PD-L1高表达（>50%）的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法，也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后，短短几天内斩获的又一成就。
KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗体，能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞，让其对肿瘤展开攻击的作用。今年9月，它获得了由FDA颁发的第6项突破性疗法认定，用于晚期非小细胞肺癌的治疗，并获得了优先审评资格。
本次FDA批准KEYTRUDA上市是基于KEYNOTE-024的优秀临床试验数据。在这项随机、公开标注的3期临床试验中，研究人员检验了KEYTRUDA作为单一疗法治疗非小细胞肺癌初治患者的疗效，这些患者的PD-L1表达量都超过了50%。与标准的含铂化疗相比，使用KEYTRUDA一线治疗的患者疾病进展风险降低50%，死亡风险降低40%，分别抵达了主要与次要临床终点。因此，这项试验也在今年6月提前终止，让化疗组的患者能够第一时间接受KEYTRUDA的治疗。
▲默沙东研究实验室的总裁Roger M. Perlmutter博士（图片来源：默沙东官网）
“在肿瘤表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌患者身上，KEYTRUDA与常规化疗相比能够提高生存率，”默沙东研究实验室的总裁Roger Perlmutter博士说道：“KEYTRUDA获批用于一线治疗转移性非小细胞肺癌有望彻底改变这些患者的治疗情况。”
“在新适应症下，KEYTRUDA现在能取代化疗，作为一线疗法治疗那些高表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者，”耶鲁大学癌症中心的Roy Herbst教授说道：“这些数据再次表明在非小细胞肺癌中检测PD-L1表达量的重要性。这能找到那些最有可能从KEYTRUDA治疗中受益的患者。”
今年9月份，Keytruda（中文名“派姆单抗”）已通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药！
我们祝贺默沙东取得佳绩，也祝愿更多患者能从KEYTRUDA的治疗中受益。
参考资料：
[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Metastatic NSCLC for First-Line Treatment of Patients Whose Tumors Have High PD-L1 Expression (Tumor Proportion Score [TPS] of 50 Percent or More) With No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations
[2] 默沙东官方网站
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