莫博替尼 (安卫力）是什么药？如何买？疗效副作用说明！

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所有临床研究表明，莫博替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。

在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月，国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》，上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新药物莫博替尼的突破性治疗申请;2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物。

莫博替尼是目前非常热门的药物，该药目前已经在国内上市，患者可以凭借药方前往购买，但比较可惜的是莫博替尼还尚未被国家医保纳入，患者可能要自费不菲的药物价格才能购买到了。

Mobocertinib（TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021 年9 月15 日，美国FDA 加速批准Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者。

EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

中国药品审评中心(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期试验结果的报批。

2023年1月11日，中国药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

莫博赛替尼（mobocertinib）是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

TAK788的不良反应

TAK788虽然疗效显著，但也是有不良反应的，TAK788常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥、呕吐、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等，另外TAK788还有一些实验室异常，包括淋巴细胞增加淀粉酶、淋巴细胞减少、钾减少、脂肪酶增加、血红蛋白减少、肌酐增加、镁减少等，建议患者在医生的指导下用药，针对不耐受的反应，对症用药。

TAK788注意事项是什么

TAK788除了要注意一下不良反应，另外用药时还需注意：1.TAK788用药时需监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质，因为心率校正QT(QTc)延长，包括尖端扭转型室性心动过速可能会致命；2.避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物，另外强或中度CYP3A抑制剂也尽量不要和TAK788同时用药；3.增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率；

4.对疑似ILD/肺炎患者立即停用TAK788；5.在基线和治疗期间监测心脏功能；6.腹泻根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止本品；7.可能对胎儿造成伤害，需做好避孕。患者用药时需仔细阅读药物说明书，不可盲目使用药物。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。